Krzysztof Łanda, podczas konferencji zorganizowanej przez Infarmę wraz z Polcro, GCPpl oraz Warszawskim Uniwersytetem Medycznym, zapowiedział, że 10 czerwca prace rozpocznie zespół odpowiedzialny za regulacje związane z wejściem w życie rozporządzenia UE 536/2014. Wdrożeniu nowych ram prawnych ma towarzyszyć intensywny dialog ze wszystkimi podmiotami zaangażowanymi w realizację badań klinicznych w Polsce.
Tegoroczna konferencja, pod hasłem „Dialog dla przyszłości”, skoncentrowała się na konkretnych rozwiązaniach, które powinny towarzyszyć implementacji unijnych przepisów, oraz sposobie ich wypracowania.
Najważniejszym punktem konferencji była debata, dla której tłem było wystąpienie Mariusza Ignatowicza, lidera ds. Ochrony Zdrowia w PwC, który zaprezentował raport poświęcony rynkowi badań klinicznych przygotowany m.in. na zlecenie Infarmy. W jego opinii Polska przestała być krajem pierwszego wyboru dla prowadzenia badań zarówno z powodu braku ekonomicznych bodźców do ich prowadzenia, jak i barier natury proceduralnej.
Podobne wnioski w trakcie debaty zaprezentował Dariusz Olszewski, członek Grupy Roboczej ds. Badań Klinicznych w Infarmie. W jego ocenie dla sponsorów poważnym wyzwaniem są trudne do oszacowania koszty realizacji badań. Zauważył, że ze względu na niejasne przepisy i w obawie o potencjalny spór z płatnikiem, ośrodki badawcze często przerzucają koszty świadczeń gwarantowanych na sponsorów. Z kolei Antonii Jędrzejowski, reprezentujący Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, stwierdził, że problemem są również czasochłonne procedury, które eliminują Polskę z globalnego rynku, ponieważ kryterium czasowe jest niezwykle istotne w realizacji badań klinicznych.
Krzysztof Łanda zapowiedział, że zarówno Ministerstwo Zdrowia, jak i Rozwoju będą aktywnie działać na rzecz zwiększenia liczby prowadzonych w Polsce badań klinicznych. Stosowna ustawa ma wejść w życie do końca 2016 roku, a jej implementacja będzie poprzedzona szerokimi konsultacjami społecznymi. Minister Łanda zachęcił także wszystkich uczestników rynku do zgłaszania propozycji i konkretnych rozwiązań w tym zakresie. Jak podkreślał Grzegorz Cessak, prezes URPL, pierwsze efekty dążenia administracji publicznej do poprawy konkurencyjnej pozycji polski na globalnym rynku badań klinicznych są już widoczne. Wskazał on m.in. na znaczące skrócenie czasu wydawania przez Urząd decyzji administracyjnych, dzięki czemu w 2015 roku zanotowano wzrost liczby prowadzonych w Polsce badań klinicznych.
Źródło: infarma.pl
