Magazyn mgr.farm

Kontrowersje wokół EpiPenów. NHS zezwala na stosowanie przeterminowanej adrenaliny…

16 października 2018 11:00

Po tym jak 15-latka zmarła pomimo zastosowania EpiPena, lek ten znalazł się w centrum uwagi brytyjskich mediów. Koroner przeprowadzający sekcję zwłok dziewczyny stwierdził w swoim raporcie, że konieczne jest wprowadzenie zmian w leku, by zapobiec podobnym tego typu przypadkom w przyszłości.

EpiPen to wstrzykiwacz zawierający adrenalinę, stosowany w przypadku reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu (fot. Shutterstock)

W lipcu 2016 roku 15-letnia Natasha Ednan-Laperouse doznała szoku anafilaktycznego w trakcie lotu do Nicei. Jego przyczyną było zjedzenie przez dziewczynę bagietki kupionej na lotnisku. Mimo, że ojciec podał jej aż dwa zastrzyki adrenaliny EpiPen, Natasha zmarła kilka godzin kilka godzin później w szpitalu. Koroner, który przeprowadził sekcję zwłok dziewczyny i badał przyczynę jej śmierci uznał, że przyczyną nieskuteczności leku była zbyt mała dawka oraz zbyt krótka igła EpiPena.

Budowa EpiPena wymaga zmiany?

W ostatecznym raporcie koroner Sean Cummings stwierdził, że preferowana długość igły w urządzeniach służących do wstrzykiwania adrenaliny to 25 mm. Tymczasem EpiPen, w swojej standardowej wersji, posiada igłę o długości 16 mm.

– Użycie igły, która umożliwia podanie leku tylko podskórnie, a nie domięśniowo, w mojej opinii jest niebezpieczne – napisał Cummings w raporcie, wskazując że konkurencyjny wstrzykiwacz Emerade ma igłę o długości 24 mm.

Zastrzeżenia koronera wzbudziła także dawka adrenaliny w EpiPenie, która wynosił 300 ug, podczas gdy produkt konkurencji zawiera 500 ug leku – i taka właśnie dawka jest rekomendowana w stanach zagrożenia życia.

W swoim raporcie Cummings przyznał, że konieczne są działania, aby w przyszłości nie zdarzyły się już takie wypadki, jaki miał miejsce w przypadku Natashy Ednan-Laperouse. Jednocześnie zaapelował w tej sprawie do Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency oraz firmy Pfizer.

Organizacje, do których został wysłany raport koronera mają czas do 3 grudnia, by ustosunkować się do przedstawionych wyników postępowania. Firma Pfizer wydała już swoje oświadczenie w tej sprawie, wyrażając swoje współczucie wobec rodziny zmarłej nastolatki.

– Zawsze staramy się w pełni współpracować z władzami, jednak w tym przypadku należy wskazać, że wątpliwości podnoszone przez koronera odnoszą się do procesu rejestracji leku w Wielkiej Brytanii i dlatego powinny być kierowane do posiadacza licencji – poinformował Pfizer, wskazując jako adresata zarzutów firmę Mylan.

NHS zezwala na stosowanie przeterminowanych EpiPenów

Tymczasem NHS England wystosował komunikat do rodziców i opiekunów dzieci, które używają EpiPen Junior, wskazujący na możliwość zastosowania w nagłych przypadkach (przewlekłe alergie lub reakcje anafilaktyczne) leku po terminie jego ważności. W przypadku takiej sytuacji, rodzice mają jednak niezwłocznie zadzwonić pod numer alarmowy.

– Przeterminowany Pen może dostarczyć do organizmu dziecka niższą dawkę adrenaliny, ale nie stwarza to niebezpieczeństwa i jest zdecydowanie lepszym rozwiązaniem, niż brak jakiegokolwiek innego działania – czytamy w komunikacie.

Komunikat NHS związany jest z brakami nowych dostaw EpiPenów, z jakimi borykają się brytyjskie apteki. Wielu pacjentów ma po prostu problem z wymianą swoich przeterminowanych EpiPenów na nowe. Z podobnymi problemami borykają się także polscy pacjenci. Już w sierpniu Gazeta Wyborcza sygnalizowała, że od miesiąca w aptekach nie można kupić zastrzyków EpiPen Junior (czytaj więcej: W aptekach brakuje leku, który ratuje życie dzieci. Zamiennika brak?).

Źródła:

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Neuca: nie planujemy otwarcia własnej apteki Neuca: nie planujemy otwarcia własnej apteki

Nieprawdą jest, by Grupa Neuca planowała otwarcie własnej apteki w jakiejkolwiek formie - czytamy w ...

Duda: zlikwidować NFZ Duda: zlikwidować NFZ

- Służba zdrowia nie może być nastawiona na zysk; trzeba likwidować niepotrzebne instytucje generują...

Projekt statutu ZAPPA Projekt statutu ZAPPA

Marcin Wiśniewski tworzy Związek Aptekarzy - Pracodawców Polskich Aptek. Zainteresowani przyłączenie...