REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kontrowersje wokół publikacji w “Lancet” o hydroksychlorochinie

5 czerwca 2020 08:54

Kilka dni temu Światowa Organizacja Zdrowia wstrzymała badania kliniczne nad skutecznością hydroksychlorochiny oraz chlorochiny w leczeniu COVID-19, na podstawie publikacji w prestiżowym piśmie “Lancet”. Okazuje się, że jakość publikacji wzbudziła wątpliwości. Autorzy zdecydowali o jej wycofaniu, a do sprawy odniosła się redakcja pisma.

Alarm ten miały podnieść władze australijskie, ponieważ Australian Border Force, część Departamentu Spraw Wewnętrznych, zarejestrowała gwałtowny wzrost importu zarówno produktów chińskiej medycyny ziołowej, jak i hydroksychlorochiny, leku m.in. przeciwko malarii, zareklamowanego także przez prezydenta USA, Donalda Trumpa (fot. Shutterstock).
Troje autorów publikacji w piśmie "Lancet", która wywołała tyle zamieszania, zdecydowało o jej wycofaniu (fot. Shutterstock)

W ubiegłym tygodniu Światowa Organizacja Zdrowia czasowo wstrzymała badania klinicznie dotyczące zastosowania hydroksychlorochiny i chlorochiny w leczeniu COVID-19. Był to efekt efekt publikacji wyników badania obserwacyjnego, które pojawiły się w branżowym czasopiśmie “Lancet”. Badanie obejmowało prawie 100 000 pacjentów z wielu krajów. Wszystkim podawano chlorochinę lub hydroksychlorochinę w połączeniu z antybiotykiem makrolidowym lub jako pojedynczy lek. Stwierdzono, że tego typu terapia skutkowała zwiększonym ryzykiem występowania problemów z sercem. Dotyczyło to takich działań niepożądanych takich jak arytmia serca i zatrzymania akcji serca (czytaj więcej: WHO wstrzymuje badania kliniczne nad hydroksychlorochiną jako lekiem na COVID-19).

W reakcji na publikację, WHO wstrzymało między innymi rekrutację pacjentów do grup Solidarity Trial (międzynarodowego badania klinicznego, które pomaga znaleźć skuteczną terapię na COVID-19) które miały otrzymywać chlorochinę i hydroksychlorochinę. Przypomnimy, że w Solidarity Trial udział bierze około 400 szpitali z 35 krajów. Badania wstrzymano na czas zweryfikowania dotychczasowych wyników badań (czytaj również: Chlorochina i hydroksychlorochina nadal będą podawane w Polsce pacjentom z COVID-19).

REKLAMA

Okazuje się, już 3 czerwca WHO poinformowało o wznowieniu badań nad wspomnianymi lekami. Eksperci poddali bowiem w wątpliwość jakość badania opisanego w piśmie “Lancet”. Zwracali uwagę między innymi na niespójność danych dostarczonych do badania przez mało znaną firmę Surgisphere.

REKLAMA

Autorzy wycofują swoje badanie…

Po tym jak pojawiły się wątpliwości dotyczące wyników opublikowanych w piśmie “Lancet”, do sprawy odnieśli się jego autorzy. Postanowili oni zweryfikować dane dostarczone przez firmę Surgisphere, której założyciel był też jednym ze współautorów badania. W rezultacie poprosili o recenzję naukową niezależnych ekspertów. Pojawił się jednak problem. Jak poinformowali wspomniani recenzenci, Surgisphere odmówiło udostępnienia kompletnego zestawu danych, niezbędnych do przeprowadzenia recenzji. Firma zasłaniała się tym, że przekazanie takich danych naruszałoby zawarte przez nią kontrakty i wymogi dotyczące poufności. Ostatecznie eksperci nie byli w stanie przeprowadzić recenzji i wycofali się z niej.

W tej sytuacji troje autorów publikacji w piśmie “Lancet”, która wywołała tyle zamieszania, zdecydowali o jej wycofaniu. W specjalnym komunikacie wyjaśniają zaistniałą sytuację i przekonują, że zawsze dążą do tego, aby ich badania były zgodne z najwyższymi wytycznymi etycznymi i profesjonalnymi.

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

8 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Moim zdaniem jest o co kruszyć lancety. Już o tym nie raz pisałam, że nie od dzisiaj wiadomo o proarytmicznym działaniu niepożądanym chlorochiny i hydroksychlorochiny. Pół biedy jeżeli leki te są stosowane w monoterapii. Niestety politerapia z użyciem tych leków wymaga już monitorowania i to w warunkach szpitalnych. Teraz nadarzyła się okazja na badania kliniczne o bardzo szerokim zasięgu. Jestem ciekawa jak to się wszystko skończy?
Czytając badania, przypomniałem sobie zgłaszane przez Panią obawy, gratuluje czujności :)
Na szczęście klinicyści o tym wiedzą :) Na jednym z webinariów prelegent mówił o tych zagrożeniach i tam w tle pokazywały się tabele z grupami leków, mogącymi wywołać arytmię, a nawet prowadzącymi do migotania komór.
no ciekawe jakie wnioski popłyną z badania WHO - oby tylko badanie w ich wykonaniu było już bardziej rzetelne. Wielu ludzi już dziś przyjmuje hydroksychlorochine/chlorochine nie tylko pod kątem COVID, więc ewentualne D.N. zgłoszone w badaniu będą na wagę złota.
Czekamy cierpliwie na doniesienia EBM, ale to jeszcze trochę potrwa. Chyba będą najbardziej miarodajne i wyważone. Nie ma co tak z góry skreślać leku, bo gdzieś tam został niewłaściwie zastosowany i nie wzięto tych różnych okoliczności pod uwagę, ale to wymaga czasu.
no właśnie - czas ;) To jest chyba główny wróg badań naukowych, ale niestety niezbędny, aby były one wiarygodne i bezpieczne. Choć w obecnej chwili widzę, że niektóre firmy chcą nagiąć czas i zrobić wszystko szybciej ;)
Czas, pieniądz i trupy to nasza rzeczywistość :/
brzmi to strasznie, ale prawdziwie..

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz