Autor petycji do Premiera Mateusza Morawieckiego wskazuje, że chorzy na mukowiscydozę zużywają miesięcznie średnio 10 opakowań Kreonu 25 000. Po zmianie limitu jego finansowania 1 września 2017 roku, pacjenci muszę dopłacać do terapii tym lekiem. Dla wielu z nich stanowi to kolejne obciążenie.
Kreon należy do grupy limitowej „13.0 enzymy trzustkowe”, razem z lekiem Lipancrea. W opinii autora petycji, są to różne preparaty, dla których powinny być ustanowione oddzielne limity finansowania. Tak aby oba były refundowane niezależnie od siebie. Kreon i Lipancrea różnią się składem ilościowym, czyli mają różną zawartość enzymów trzustkowych. Jednocześnie dawka lipazy w kapsułce Kreonu nie stanowi wielokrotności dawki lipazy w Lipancrea. Preparaty różnią się również składem jakościowym. W Kreonie enzymy znajdują się minimikrosferach, a w Lipancrea w peletkach.
– Co najważniejsze, w opinii wielu chorych zamiana Kreonu na produkt Lipancrea wywołuje dyskomfort i bóle brzucha oraz inne dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Na grupach dyskusyjnych oraz podczas spotkań, warsztatów i konferencji, chorzy na mukowiscydozę oraz ich opiekunowie, rodzice chorych dzieci, zwracają uwagę na liczne problemy gastryczne w przypadku podmiany używanego przez lata Kreonu – pisze autor petycji.
W rezultacie w imieniu chorych na mukowiscydozę zwraca się on z prośbą o stworzenie nowej grupy limitowej dla leku Kreon 25 000 i objęcia go całkowitą refundacją.
Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia
Resort zdrowia w odpowiedzi na tę petycję stwierdza jednak, że utworzenie osobnej grupy limitowej dla Kreonu nie jest możliwe. Ministerstwo wskazuje, że preparaty o tych samych wskazaniach i przeznaczeniu, w których są refundowane, kwalifikuje się do jednej grupy limitowej. Tak też jest i w tym przypadku. Resort zdrowia przyznaje jednak, że leki Kreon i Lipancrea różnią się ilościowo.
– Z tego też powodu nie są i nie mogą być uważane za leki podlegające substytucji aptecznej. Jednocześnie należy wskazać, iż pankreatyna stanowi mieszaninę substancji o dużym marginesie bezpieczeństwa, która nie wymaga stosowania bardzo rygorystycznych reżimów dawkowania – tłumaczy Ministerstwo.
Resort nie zgadza się jednak ze stwierdzeniem, że preparaty różnią się jakościowo. W obu przypadkach triada enzymów trawiennych pochodzi z trzustek wieprzowych. Zatem biorąc pod uwagę źródło pochodzenia substancji czynnych obu leków, brak jest podstaw do uznania, że Kreon i Lipancrea mają różny skład jakościowych.
Ministerstwo stwierdza w swojej odpowiedzi, że brak jest ustawowych przesłanek do wyodrębnienia osobnych grup limitowych dla wspomnianych leków. Nie stanowi takiej przesłanki także aspekt ekonomicznego obciążenia pacjentów. Oba leki we wskazaniu mukowiscydoza są bowiem refundowane z poziomem odpłatności „bezpłatny do wysokości limitu finansowania”.
Źródło: ŁW/gov.pl
