Od 2018 r. każde opakowanie leku sprzedawane w Polsce będzie musiało mieć indywidualny numer, dzięki któremu będzie można śledzić je od momentu zjechania z linii producenta do trafienia na półkę konkretnej apteki. To system, który ma zabezpieczyć rynek detaliczny przed wprowadzeniem leków sfałszowanych. Stworzeniem i zarządzeniem systemu baz umożliwiających funkcjonowanie tego rozwiązania ma zająć się tzw. Krajowa Organizacja Weryfikacji Leków (NMVO), która w Polsce będzie miała charakter fundacji. Prace nad jej powołaniem trwają od zeszłego roku. Do jej zadań będzie należało organizowanie całego systemu i decydowanie między innymi o tym, która firma informatyczna zajmie się stworzeniem krajowego systemu IT. Koszt całego systemu i funkcjonowania NMVO szacuje się w Polsce na ok 45 mln Euro.
Okazuje się, że z NMVO mogą zostać wykluczeniu farmaceuci. Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznych i Stowarzyszenie Importerów Równoległych Produktów Leczniczych, widzą NIA jedynie w charakterze konsultanta i przedstawiciela środowiska aptekarzy. Innymi słowy, wymienione organizacje nie zamierzają przyznać Aptekarzom prawa głosu w decyzjach co do wyboru systemu IT niezbędnego do weryfikacji autentyczności produktów leczniczych. Ich zdaniem ponosząc 95% kosztów systemu, nie mogą zgodzić się na postulat NIA o współdecydowaniu, dlatego aptekarzom zaoferowany został udział w pracach fundacji jedynie z głosem doradczym.
Z takim stanowiskiem nie zgadza się Naczelna Izba Aptekarska, która wystosowała w tej sprawie list do wspomnianych organizacji, ale również do Ministra Zdrowia. Zgodnie z rozporządzeniem delegowanym komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r., Naczelna Izba Aptekarska chce uczestniczyć na równych prawach w tworzonej fundacji, powoływanej w celu stworzenia i zarządzania systemem baz, w których zawarte będą m.in. informacje o zabezpieczeniach pozwalających na weryfikację autentyczności produktu. Stanowisko w tej sprawie podjęła Naczelna Rada Aptekarska, uważając, że wyłączenie NIA, jako podmiotu reprezentującego farmaceutów tj. „osoby upoważnione lub uprawnione do dostarczania pacjentom produktów leczniczych” z udziału tworzeniu NMVA stanowi naruszenie obowiązujących przepisów prawa.
Źródło: mgr.farm
