Magazyn mgr.farm

Lecznicza marihuana już niedługo w aptekach?

11 września 2018 09:26

Dopiero w czerwcu pierwsza firma produkująca surowiec farmaceutyczny z leczniczej marihuany zgłosiła go do rejestracji. Jej przedstawiciel liczy, że procedura potrwa maksymalnie do połowy września. Jako pierwszy ma być dostępny surowiec w formie suszu. Docelowo mają być wprowadzane również kapsułki i olejki.

Około 300 tys. polskich pacjentów potrzebuje konopi medycznych (fot. Shutterstock)

Choć od roku pacjenci mogą kupować w Polsce konopie w celach medycznych, to jeszcze żaden pacjent z tego nie skorzystał. Powodem są niejasne przepisy. W rezultacie żaden producent leczniczej marihuany nie chciał wejść na polski rynek. Dopiero w czerwcu pierwsza firma produkująca taki preparat zgłosiła go do rejestracji.

– Dokumentację w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych złożyliśmy w czerwcu. Mamy nadzieję, że procedura potrwa maksymalnie do połowy września – mówi DGP Tomasz Witkowski, menedżer na kraj w firmie Spectrum Cannabis, należącej do kanadyjskiej grupy kapitałowej Canopy Growth.

Spółka ubiega się o rejestrację jednego produktu w formie suszu, ale docelowo chce wprowadzić też konopie medyczne w kapsułkach i olejkach.

– Będziemy to robić stopniowo. Europejskie doświadczenia pokazują, że jest to bezpieczniejsza strategia. W razie uwag ze strony urzędu podczas rejestracji minimalizuje prawdopodobieństwo opóźnień we wprowadzaniu na rynek większej partii towaru – podkreśla Tomasz Witkowski.

Spółka prowadzi rozmowy z potencjalnymi partnerami. Polskim rynkiem interesuje się od dawna, ale znim podjęła decyzję o wejściu, chciała oszacować popyt. Z jej analiz wynika, że ok. 300 tys. polskich pacjentów potrzebuje konopi medycznych.

W założeniu taki surowiec farmaceutyczny ma służyć do przygotowywania w aptece leków recepturowych. Jednym z kryteriów jego dopuszczenia do obrotu jest więc konieczność wystandaryzowania, czyli określenia, ile danej substancji czynnej znajduje się w określonej objętości ekstraktu z surowca. Musi to być wynik powtarzalny.

Źródło: Gazeta Prawna

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Farmaceuta, nie lekarz, określi stopień odpłatności za lek? Farmaceuta, nie lekarz, określi stopień odpłatności za lek?

Według projektu nowego rozporządzenia ws. recept, to farmaceuta, nie lekarz, określi stopień odpłatn...

Opolscy farmaceuci walczą o tytuł Opolscy farmaceuci walczą o tytuł

Już tylko do piątku można oddawać głosy na farmaceutów biorących udział w plebiscycie Opolski Hipokr...

Uwaga na fałszywą stronę ze szkoleniami dla farmaceutów! Uwaga na fałszywą stronę ze szkoleniami dla farmaceutów!

Właściciel platformy edukacyjnej farmacja.edu.pl ostrzega przed phishingiem. W internecie pojawiła s...