Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofuje się z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
[h2]Cetirizine Genoptim SPH, 10 mg, tabletki powlekane op. 10 tabl.[/h2]
[list]
[*]numer serii: E16326B, data ważności: 07.2019
[*]numer serii: E16324D, data ważności: 07.2019
[*]numer serii: E16325A, data ważności: 07.2019
[*]numer serii: E17358C, data ważności: 04.2020
[/list]
[h2]Cetirizine Genoptim SPH, 10 mg, tabletki powlekane op. 7 tabl.[/h2]
[list]
[*]numer serii: E17358, data ważności: 04.2020
[*]numer serii: E16326A, data ważności: 07.2019
[/list]
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego Synoptis Pharma Sp. z o.o. o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii leku. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącach w zakresie parametru zawartości substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalnianie.
Źródło: [b][url=https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1324,Decyzja-Nr-108WC2018.html]Decyzja nr 108/WC/2018[/url][/b]
