GIF informuje, że 25 maja otrzymało zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych Lignocainum Jelfa w zakresie rozszczelnienia opakowania bezpośredniego. Lek nie może być zatem stosowany w lecznictwie aż do momentu wyjaśnienie wątpliwości związanych z bezpieczeństwem jego stosowania.
Według decyzji nr 4/WS/2016, serie leku Lignocainum Jelfa wstrzymane w obrocie to:
numer serii: 504381, data ważności: 04.2017
numer serii: 505151, data ważności: 05.2017
numer serii: 505471, data ważności: 05.2017
numer serii: 506021, data ważności: 06.2017
Podmiot odpowiedzialny, czyli PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. jest zobowiązana do podjęcia działań określonych w decyzji GIF, w kwestii wycofania z obrotu wadliwych opakować, ze skutkiem natychmiastowym.
Źródło: gif.gov.pl










