– Wycofanie obejmuje wyłącznie serie produktu wprowadzane do obrotu przez importera równoległego – firmę Forfarm Sp. z o.o., tj. przedsiębiorcę niepowiązanego z Grupą Merck – czytamy w oświadczeniu firmy.
Z treści decyzji GIF udostępnionej do publicznej wiadomości wynika, że została ona podjęta ze względów formalnych związanych ze sprowadzeniem leku z kraju, w którym występuje on w innym składzie substancji pomocniczych w stosunku do produktu zarejestrowanego w Polsce.
– Szczegółowe pytania w niniejszej kwestii, również w zakresie procesu reklamacyjnego, prosimy kierować do importera równoległego (firmy Forfarm Sp. z o.o) – dodaje Merck. – Jednocześnie informujemy, że produkt Vigantoletten® sprowadzany do Polski przez firmę Merck Sp. z o.o. jest w pełni zgodny z pozwoleniem. Produkt spełnia wymagania jakościowe oraz pozostaje dostępny w aptekach. Vigantoletten® to jedyny preparat witaminy D zarejestrowany w Polsce jako lek dostępny bez recepty (OTC), o potwierdzonej skuteczności klinicznej.
Źródło: ŁW/Merck
