Metamizol powstał w roku 1992 w Niemczech i przez lata był stosowany w wielu krajach. Niestety wraz z biegiem czasu dostrzeżono, że stosowanie tego leku potęguje ryzyko występowania agranulocytozy. To choroba polegająca upośledzenie produkcji białych krwinek. Tym samym zwiększa szansę rozwoju różnorodnych infekcji, a nawet może doprowadzić do śmierci. Z tego powodu niektóre państwa np. Szwecja, Stany Zjednoczone czy Wielka Brytania zrezygnowały z jego sprzedaży. Natomiast w niektórych zakątkach globu m.in. Hiszpanii czy Portugalii jest nadal wykorzystywany.
Metamizol i czarny PR
Zła sława metamizolu i leku Nolotil wiąże się z przykrymi wydarzeniami, które miały miejsce w przeszłości. W roku 2018 Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) wydała ostrzeżenie dotyczące ograniczenia sprzedaży tego preparatu turystom. Powodem była rosnąca liczba powikłań w formie agranulocytozy, co w wielu przypadkach doprowadziło do rozwoju sepsy i zgonów pacjentów. Komunikat dotyczył głównie Brytyjczyków, bo to właśnie wśród nich zaobserwowano najwięcej niebezpiecznych zdarzeń. Ponadto w tym samym roku Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała raport, w którym zaznaczono możliwość występowania agranulocytozy wśród określonych populacji.
Warto jednak zaznaczyć, że podobne wnioski wysnuto już w roku 2009. Badanie przeprowadzone w szpitalu Costa del Sol w Marbelii potwierdziły, że agranulocytoza wywołana przez metamizol jest częstsza u osób pochodzących z Wielkiej Brytanii.
Niedopatrzenie rządu?
Zdaniem Stowarzyszenia Pacjentów Narażonych Na Narkotyki (ADAF) cała sytuacja stanowi efekt niedbałego podejścia rządu. Przede wszystkim Ministerstwo Zdrowia nie zapewniło mieszkańcom Hiszpanii i turystom dostatecznej ochrony przed niebezpiecznymi skutkami ubocznymi produktu, który jest jednym z najpopularniejszych leków na terenie kraju. Część poszkodowanych pacjentów wszczęła postępowanie sądowe wobec hiszpańskiego rządu.
Sprawa metamizolu nie ogranicza się wyłącznie do przypadków z 2018 roku. ADAF przeprowadziło analizę podejrzanych przypadków agranulocytozy z lat 1996 – 2023. Wśród 350 zdarzeń aż 170 dotyczyło Brytyjczyków będących turystami lub zamieszkujących Hiszpanię. Najczęściej odnotowywanymi powikłaniami były: posocznica (sepsa), niewydolność narządowa oraz amputacje kończyn. Ponadto stowarzyszenie zajęło się badaniem aż 40. zgonów, w których lek mógł odegrać rolę pośredniej bądź bezpośredniej przyczyny.
– Mamy zeznania mieszkańców Wielkiej Brytanii, którzy opowiedzieli swoje tragiczne historie. Co więcej, posiadamy dokumentację medyczną, która stanowi dodatkowy dowód. Zagrożenie ze strony leków z metamizolem jest istotnym problemem dla zdrowia publicznego — ocenia Francisco Almodóvar, prawnik reprezentujący ADAF.
Firma Boehringer Ingelheim, producent leku Nolotil, jest otwarta na wszelkie informacje, które pozwolą na polepszenie preparatu np. zwiększenie profilu bezpieczeństwa.
Źródła:
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19457324/
- https://www.pharmaceutical-technology.com/news/spain-nolotil-british-deaths/?cf-view
- https://www.theguardian.com/science/2023/nov/26/painkiller-banned-in-uk-linked-to-britons-deaths-in-spain
©MGR.FARM
