– Od momentu wejścia w życie tzw. „Apteki dla aptekarza” do Ministerstwa Zdrowia wpłynęły 3 wnioski farmaceutów dotyczące wydania zezwolenia na prowadzenie apteki z pominięciem ograniczeń ustawowych (demograficznych i geograficznych), zgodnie z art. 99 ust. 3e ustawy Prawo farmaceutyczne – poinformowała kilka tygodni temu naszą redakcję Danuta Jastrzębska, Naczelnik Wydziału Obsługi Mediów Ministerstwa Zdrowia (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/trzy-wnioski-do-ministra-zdrowia-o-apteke-w-trybie-specjalnym]Trzy wnioski do Ministra Zdrowia o aptekę w trybie specjalnym[/url][/b]. – 2 wnioski złożyli farmaceuci dla których właściwy miejscowo jest Wielkopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, zaś 1 wniosek dotyczył obszaru działania Dolnośląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.
Przypomnijmy, że zgodnie z obowiązującymi od 26 czerwca 2017 roku przepisami, zezwolenia na nowe apteki wydawane są wyłącznie w sytuacji spełnienia odpowiednich wymogów demograficznych i geograficznych. Zezwolenie takie wydaje się, jeżeli na dzień złożenia wniosku o wydanie zezwolenia, liczba mieszkańców w danej gminie, w przeliczeniu na jedną aptekę ogólnodostępną, wynosi co najmniej 3000 osób i odległość od miejsca planowanej lokalizacji apteki do najbliższej funkcjonującej apteki ogólnodostępnej, liczona pomiędzy wejściami do izb ekspedycyjnych aptek w linii prostej, wynosi co najmniej 500 metrów. Liczba mieszkańców nie ma jednak znaczenia, jeśli odległość od miejsca planowanej lokalizacji apteki do najbliżej funkcjonującej apteki ogólnodostępnej, liczona pomiędzy wejściami do izb ekspedycyjnych aptek w linii prostej, wynosi co najmniej 1000 metrów.
„Apteka dla aptekarza” wprowadziła jednocześnie rozwiązanie, które umożliwia wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki z pominięciem ograniczeń demograficznych i geograficznych. Wynika ono z art. 99 ust. 3e ustawy Prawo farmaceutyczne im mówi, że minister właściwy do spraw zdrowia może, ze względu na ważny interes pacjentów i konieczność zapewnienia im dostępu do produktów leczniczych, wyrazić zgodę na wydanie przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z pominięciem wspomnianych ograniczeń.
Jak wynika z informacji, do których dotarła redakcja MGR.FARM w ubiegłym roku Minister Zdrowia podjął decyzję tylko w sprawie jednego z trzech wniosków, jakie wpłynęły do niego w 2017 roku. Była to decyzja odmowna.
W uzasadnieniu decyzji Marcin Czech (z uprawnienia Ministra Zdrowia) zwrócił uwagę między innymi na wystarczając liczbę aptek, która już znajduje się w okolicy, gdzie miałaby znaleźć się nowa placówka.
Okazuje się też, że przedsiębiorca wnioskujący o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki z pomięciem kryteriów demograficznych i geograficznych, decyzją WIF i GIF niedawno stracił zezwolenie na prowadzenie innej apteki.
Minister Zdrowia zwrócił uwagę, że aktualnie działające w danej miejscowości apteki, zapewniają bezpieczny dostęp pacjentom do produktów leczniczych, dlatego też w jego ocenie niezasadnym byłoby pominięcie ograniczeń geograficznych i demograficznych w procesie wydawania zezwolenia dla nowej apteki.
– Należy mieć na względzie, że możliwość wyrażenia zgody na odstąpienie od wymogów demograficznych i geograficznych stanowi kwestię wtórną wobec procedury rozpatrywania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej w normalnym trybie – czytamy w uzasadnieniu Ministra Zdrowia. – Innymi słowy, ten ekstraordynaryjny tryb nie może zastępować standardowej procedury oceny wniosku o wydanie nowego zezwolenia, do czego uprawnieni są wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni.
Resort podkreśla, że za zgodą Ministra Zdrowia można zastosować pewne preferencyjne zasady, w kontekście oceny demograficznego i geograficznego aspektu lokalizacji aptek, dlatego też ww. trybu nie można zastosować bez uprzedniego wystąpienia z wnioskiem złożonym w ramach standardowej procedury.
Tryb przewidziany w art. 99 ust. 3a-3h ustawy Prawo farmaceutyczne nie może stanowić „alternatywnej ścieżki” uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki.
Zgodnie z art. 99 ust. 3h prawa farmaceutycznego, minister właściwy do spraw zdrowia wyraża zgodę lub odmawia wyrażenia zgodny, o której mowa w ust. 3e, w terminie 30 dni od dnia doręczenia pozytywnych opinii przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Z kolei w myśl art. 99 ust. 3f ww. ustawy, wydanie zgody, o której mówi ust. 3e, wymaga pozytywnej opinii WIF w zakresie zasadności pominięcia ograniczeń geograficznych i demograficznych oraz pozytywnej opinii wójta, burmistrza lub prezydenta miasta właściwego ze względu na miejsce planowanej lokalizacji apteki.
W przypadku apteki, na którą o zgodę poproszono Ministra Zdrowia, WIF negatywnie zaopiniował wniosek, dotyczący wyrażenia zgody na wydanie przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z pominięciem ograniczeń ustawowych. W związki z tym Minister Zdrowia odmówił wydania zgody na prowadzenie apteki.
Stanowisko Ministra Zdrowia można pobrać z [b][url=https://mgr.farm/sites/default/files/skan_stanowiska_mz.pdf]TEGO ADRESU[/url][/b]
Źródło: MGR.FARM
