Zgodnie z przedstawionym schematem:
- Wszystkie podmioty lecznicze, które wyrażają potrzebę zwrotu produktu leczniczego RoActemra, powinny przekazać tę informację na adres mailowy: Covid.mz@urtica.pl.
Możliwość zwrotu dotyczy wyłącznie produkt w pełnowartościowych, a więc:
– w nieuszkodzonym opakowaniu,
– prawidłowo przechowywanych,
– nienoszących śladów naruszeń,
otrzymanych z hurtowni farmaceutycznej.
- W odpowiedzi, podmiot leczniczy otrzymuje do wypełnienia protokół, w którym zawiera informacje na temat leków podlegających zwrotowi w zakresie: rodzaju produktu, ilości, serii oraz daty ważności. Dodatkowo, szpital zobligowany jest do wpisania w protokole numeru dokumentu wydania z dostawy przedmiotowego produktu.
W przypadku, gdy podmiot podjął decyzję o zwrocie leku, konieczne jest złożenie podpisu przez kierownika apteki szpitalnej bądź działu farmacji szpitalnej pod następującą deklaracją:
“Oświadczam, że zwracane produkty były przechowywane zgodnie z warunkami dopuszczenia do obrotu, nie zawierają widocznych wad i nie podlegały dalszej dystrybucji”.
Świadczy to o tym, że w czasie ich przechowywania nie doszło do ich naruszenia, nie stwierdzone zostały wady jakościowej produktu, zaświadcza się, że produkt jest w pełni wartościowy i może być stosowany u pacjenta. W przypadku wątpliwości ze strony hurtowni farmaceutycznej, co do warunków przechowywania leków, wymagane jest przesłanie wydruku temperatury lub, w przypadku braku możliwości wygenerowania wydruku, przesłanie kopii dokumentu potwierdzającego przechowywanie zgodnie z warunkami określonymi przez wytwórcę.
- Zwroty produktów mogą być dokonywane w terminie 60 dni od daty dostawy produktu do podmiotu leczniczego. Wskazany termin nie dotyczy sytuacji likwidacji lub zamknięcia oddziału COVIDowego.
- Następnie hurtownia farmaceutyczna weryfikuje poprawność informacji przedstawionych w protokole. W przypadku pozytywnej oceny, szpital otrzymuje informację mailową o możliwości zwrotu produktów oraz terminie ich odbioru.
Jednocześnie, Minister Zdrowia wskazuje też na konieczność transparentnego oszacowania zapotrzebowania na przedmiotowy produkt leczniczy, a także właściwego dysponowania nim w szpitalach. W razie prowadzenia nieracjonalnej gospodarki lekami, Minister Zdrowia podejmie stosowne kroki.
AM/www.gov.pl
