Nowe zarządzenie ministra zdrowia powierza wiceministrowi Markowi Tombarkiewiczowi inicjowanie, koordynowanie i nadzorowanie prac Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w zakresie związanym z:
– ustalaniem i przygotowywaniem obwieszczeń zawierających wykazy refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ich ogłaszaniem w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia,
– prowadzeniem postępowań w sprawach objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu,
– prowadzeniem spraw dotyczących działania Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Podsekretarz stanu Krzysztof Łanda nadal będzie odpowiedzialny za inicjowanie, koordynowanie i nadzorowanie prac Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w zakresie zadań związanych z:
– prowadzeniem spraw z zakresu produktów leczniczych i wyrobów medycznych w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego i przepisów o wyrobach medycznych w zakresie właściwości Ministra,
– prowadzeniem postępowań w zakresie bezpieczeństwa żywności i żywienia, a także prowadzeniem postępowań określonych w art. 39 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz postępowań odwoławczych od decyzji wydanych w tych postępowaniach,
– weryfikacją i zatwierdzaniem przekazywanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia sprawozdań i rozliczeń w zakresie leków dla świadczeniobiorców oraz zatwierdzaniem merytorycznym rozliczeń, dotyczących finansowania leków wydawanych bezpłatnie osobom cierpiącym na choroby wywołane pracą przy azbeście,
– prowadzeniem postępowań związanych z zapewnieniem dostępności do produktów leczniczych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
– autoryzacją krajowych jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów medycznych i sprawowaniem nadzoru nad tymi jednostkami,
– prowadzeniem spraw dotyczących kwalifikacji, usunięcia, zmiany poziomu, w tym limitu cen – w przypadku wyrobów medycznych lub sposobu finansowania lub warunków realizacji świadczeń gwarantowanych w zakresie zaopatrzenia w wyroby medyczne oraz ich naprawy,
– prowadzeniem spraw dotyczących zakwalifikowania, usunięcia, zmiany poziomu lub sposobu finansowania, lub warunków realizacji świadczeń gwarantowanych,
– prowadzeniem spraw z zakresu taryfikacji świadczeń,
– wykonywaniem zadań z zakresu współpracy z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Głównym Inspektorem Sanitarnym, Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia i Głównym Lekarzem Weterynarii,
– realizowaniem zadań w zakresie sprawowania przez Ministra nadzoru merytorycznego nad Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w Warszawie, Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Samodzielnym Publicznym Zakładem Zaopatrzenia Ortopedycznego w Poznaniu.
Źródło: mz.gov.pl
