Do naszej redakcji napływają listy farmaceutów, którzy odnoszą wrażenie, że od dłuższego czasu w Ministerstwie Zdrowia zwolniły prace dotyczące kwestii kluczowych dla ich środowiska. W rezultacie postanowiliśmy zadać resortowi zdrowia [b]dziesięć pytań, dotyczących polskiego aptekarstwa[/b]. Odpowiedzi na nie zostały opublikowane w najnowszym numerze magazynu MGR.FARM (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/najnowszy-numer-magazynu-mgrfarm-juz-dostepny-4]Najnowszy numer magazynu MGR.FARM już dostępny![/url][/b]).
Jedno z pytań zadanych przez nas ministerstwu zdrowia dotyczyło dużej nowelizacji Prawa farmaceutycznego, która zapowiadana byłą od kilkunastu miesięcy. Miała ona między innymi rozwiązać problem nielegalnego wywozu leków z Polski i wprowadzić pionizację Inspekcji Farmaceutycznej. Na jakim etapie są obecnie prace nad tzw. „dużą” nowelizacją prawa farmaceutycznego?
– Duża nowelizacja nigdy nie wyszła z fazy koncepcji, w szczególności nie przyjęła nigdy formy konkretnego, zamkniętego, wewnętrznie spójnego i ustrukturyzowanego dokumentu legislacyjnego – poinformowało nas ministerstwo zdrowia. – Obecnie prace legislacyjne nad tym dokumentem nie są kontynuowane. Już teraz procedowane są kolejne nowelizacje prawa farmaceutycznego, jeden z projektów przyjął już formę ustawy uchwalonej 1 marca br. Nie wykluczamy jednak, że w przyszłości wrócimy do prac nad projektem „dużej nowelizacji”.
Resort zaznacza, że problem wywozu leków za granicę w znacznym stopniu ma ograniczyć procedowany obecnie projekt o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Jego pierwsze czytanie odbędzie się podczas jutrzejszego posiedzenia Komisji Zdrowia. Zawiera on przepisy wyłączające możliwość prowadzenia przez jednego przedsiębiorcę kilku rodzajów działalności gospodarczej, w ramach których może on nabywać produkty lecznicze. Ponadto, przedsiębiorca prowadzący hurtowy obrót produktami leczniczymi nie będzie mógł jednocześnie prowadzić działalności leczniczej.
– Rozwiązanie to jest elementem działań, które powinny ograniczyć zjawisko wywozu produktów leczniczych poza granice Polski, dokonywanego w niektórych z wcześniej zidentyfikowanych i dobrze rozpoznanych modeli takiej działalności, a mianowicie – przez przedsiębiorców, którzy prowadzą hurtownie farmaceutyczne, a jednocześnie są wpisani do rejestru podmiotów leczniczych. Poprzez wykorzystywanie luk prawnych w tym obszarze, a jednocześnie stosując „sztuczki księgowe”, ten schemat działalności pozwolił skanalizować nielegalny wywóz leków poza granice Polski. Omawiany projekt stawia temu kres – twierdzi Ministerstwo Zdrowia.
Jednocześnie resort jest świadomy, że ten konkretny schemat to nie jedyny, według którego działają albo zamierzają w przyszłości działać osoby parające się karygodnym procederem wywozu leków z polski, kosztem rodzimych pacjentów.
– Problem, z którym boryka się przede wszystkim Inspekcja Farmaceutyczna, to fakt, że zorganizowane grupy zajmujące się wywozem leków za granicę, próbują być zawsze o krok przed aparatem urzędniczym i stosownymi służbami – przy szczupłym zasobie kadrowym tych służb i bardzo ograniczonych zasobach (głównie informacji) i finansów, jak również szczątkowych kompetencjach w zakresie nadzoru nad obrotem lekiem, prowadzonym we wszelkich jego nielegalnych przejawach – twierdzi ministerstwo. – Grupy te mają w każdym razie ku temu środki, przede wszystkim odpowiednio duży kapitał. W miarę możliwości uszczelniamy system.
Resort zdrowia zapewnia, że obecnie trwają intensywne prace legislacyjne w obszarze dopracowania przepisów karnych ujętych w ustawie – Prawo farmaceutyczne. Prace te prowadzone są pod kątem ich racjonalizacji, większej kompleksowości, przede wszystkim w aspekcie zwiększenia spektrum możliwości i sposobu karania, w związku z obrotem lekami prowadzonym poza tzw. legalnym łańcuchem dystrybucji.
Jednym ze sposobów walki z wywozem leków jest – dokonane za pośrednictwem ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustawy w związku z wprowadzeniem e-recepty – doprecyzowanie wymagań dotyczących zapotrzebowania, o których mowa w art. 96 ustawy – Prawo farmaceutyczne, które wystawiane są przez podmioty wykonujące działalność leczniczą, a realizowane w aptekach. Dotychczas ograniczone wymagania względem tych zapotrzebowań były jednym z przyczynków do nadużywania tego instrumentu, m.in. w celu ich docelowego wywozu zagranicę, aczkolwiek jest to tylko jedna ze składowych bardziej złożonego mechanizmu. Poprzez obecne prace w parlamencie, rząd próbuje ukrócić ten stan.
– Do całej kampanii działań ukierunkowanych na przeciwdziałanie wywozowi leków, należą również zmiany wprowadzone nowelizacją ustawy o systemie monitorowania przewozu towarów, o czym później – podkreśla ministerstwo zdrowia. – Omawiane zmiany nie były natomiast i nie miały być nigdy ujęte w projekcie tzw. „dużej nowelizacji” – choć istotnie – elementem, który był przewidywany do ujęcia w tejże nowelizacji, była pionizacja inspekcji.
A to oznacza, że skoro prace nad „dużą nowelizacją” nie są obecnie kontynuowane, to i pionizacji inspekcji farmaceutycznej nie należy się w najbliższym czasie spodziewać.
[center][b]Przeczytałeś tylko [color=#FF0000]15% całego artykułu[/color]. Reszta dostępna w najnowszym numerze magazynu MGR.FARM[/b][/center]
[center][i]W dalszej części artykułu między innymi o pilotażu opieki farmaceutycznej, ustawie o zawodzie farmaceuty, wynagrodzeniach farmaceutów w szpitalach, problemie niedoboru farmaceutów w aptekach, marżach na leki refundowane…[/i][/center]
[url=https://farmacja.pl/zakupy][img]https://mgr.farm/sites/default/files/CTA2.png[/img][/url]
