W związku z pojawiającymi się nieprawdziwymi informacjami dotyczącymi dopuszczenia do obrotu pigułki ellaOne w Polsce uprzejmie wyjaśniam, że decyzję o sprzedaży pigułki bez recepty, na terenie całej Unii Europejskiej wydała Komisja Europejska – czytamy w oświadczeniu Ministerstwa Zdrowia.
Mgr.farm » Aktualności » MZ: wyjaśnienia w związku z nieprawdziwymi informacjami dotyczącymi ellaOne
Minister Zdrowia nie wydał rozporządzenia o dopuszczeniu pigułki do obrotu, przeciwnie wprowadził, jako jeden z nielicznych w UE, ograniczenie wiekowe w jej sprzedaży.
REKLAMA
Komisja Europejska wydała nowe pozwolenie na sprzedaż tych tabletek na terenie całej Unii, zmieniając kategorię ich dostępności z Rp. na OTC (co oznacza zmianę z ”lek wydawany w aptece na receptę” na ”lek wydawany w aptece bez recepty”). Decyzja Komisji C(2015)51 z 7 stycznia br. stała się obowiązująca we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej z chwilą doręczenia jej podmiotowi odpowiedzialnemu.