3 czerwca 2016 weszło w życie zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 czerwca 2016 r., na podstawie którego powołano Zespół do spraw uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.
Zadaniem zespołu było opracowanie projektu założeń do zmian aktów prawnych dotyczących reklamy leków, suplementów diety, innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych, a także innych produktów które są prezentowane jako posiadające ich właściwości.
– W toku prac Zespół wskazał m. in. na potrzebę zmian w dotychczas obowiązujących regulacjach prawnych i przedstawił rekomendacje Ministrowi Zdrowia w celu uporządkowania tak ważnego obszaru polityki lekowej państwa jakim jest rynek reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych – poinformował wiceminister Krzysztof Łanda odpowiadając na interpelację posłanki Mirosławy Stachowiak-Różeckiej. – W ocenie Zespołu, konieczne jest przede wszystkim wprowadzenie takich zmian, które w sposób efektywny wykluczą możliwość prowadzenia takich działań marketingowych, które wprowadzają odbiorców w błąd i prowadzą do zacierania różnic pomiędzy produktami leczniczymi a suplementami diety i wyrobami medycznymi – twierdzi Łanda i wymienia możliwe rozwiązania:
– zwiększenie efektywności nadzoru nad reklamą m. in. poprzez wprowadzenie możliwości natychmiastowego wstrzymania reklamy, na czas prowadzenia pełnego postępowania w sprawie oraz wprowadzenie bardziej dotkliwych sankcji za prowadzenie reklamy sprzecznej z przepisami,
– zakazanie używania tzw. marek parasolowych dla produktów o różnym statusie prawnym (tj. wspólnych nazw handlowych dla produktów leczniczych i suplementów diety/wyrobów medycznych),
– doprecyzowanie zasad prowadzenia reklamy w Internecie, w tym na portalach społecznościowych oraz wprowadzenie zasady odpowiedzialności podmiotu wprowadzającego produkt do obrotu za materiały umieszczane w Internecie.
– wprowadzenie zakazu reklamy produktów leczniczych emitowanej zarówno w kanałach tematycznych przeznaczonych dla osób poniżej 18 r.ż., jak i w innych kanałach pomiędzy programami skierowanymi dla widzów w tej kategorii wiekowej,
– wprowadzenie ograniczeń w możliwości prowadzenia reklamy analogicznych jak przy reklamie leków (np. zakaz wykorzystywania w reklamie wizerunku osób wykonujących zawód medyczny, naukowców i osób znanych publicznie),
– wprowadzenie obowiązkowego komunikatu (ostrzeżenia) w każdej reklamie, informującego o statusie prawnym produktu,
– nadanie Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wyraźnego uprawnienia do nadzoru nad reklamą wyrobów i określenie rodzajów decyzji, które może wydać w stosunku do podmiotu prowadzącego reklamę.
– W Ministerstwie Zdrowia trwają prace mające na celu wdrożenie ww. rekomendacji Zespołu, w szczególności poprzez zmianę przepisów antyreklamowych, przewidujące m. in. nakładanie kar na podmioty dopuszczające się praktyk niezgodnych z obowiązującymi regulacjami w omawianym zakresie – zapewnia Krzysztof Łanda, podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia.
Obszar reklamy produktów leczniczych jest obecnie szczegółowo i wyczerpująco uregulowany, zarówno na gruncie przepisów unijnych, jak i krajowych. Zasady prowadzenia reklamy produktów leczniczych reguluje Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi („Dyrektywa 2001/83”), która zgodnie z orzecznictwem Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej dokonała tzw. pełnej harmonizacji przepisów w zakresie reklamy, co oznacza, że – poza wyjątkami przewidzianymi wyraźnie w treści Dyrektywy – państwa członkowskie nie mogą, ani zaostrzać, ani łagodzić zasad prowadzenia reklamy produktów leczniczych. Postanowienia Dyrektywy 2001/83 zostały transponowane do ustawodawstwa krajowego – w rozdziale 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
Źródło: sejm.gov.pl
