Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych lub rozszerzonych wskazań dla 67 produktów (unikalnych kodów EAN), w tym:
a. 56 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) w ramach listy aptecznej,
b. 2 wyroby medyczne (unikalne kody EAN) w ramach listy aptecznej,
c. 8 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) w ramach katalogu chemioterapii,
d. 1 produkt leczniczy (unikalny kod EAN) w ramach programów lekowych;
Dla 268 produktów (unikalnych kodów EAN) zostanie dodane lub kontynuowane wskazanie off-label.
Dla 279 produktów (unikalnych kodów EAN) spadnie dopłata pacjenta (od 306,28 zł do 1 gr).
Dla 389 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrośnie dopłata pacjenta (od 1 gr do 34,73 zł).
W ramach listy aptecznej zostały objęte refundacją nowe substancje czynne:
– arypiprazol w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (1 kod EAN) we wskazaniu: schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia arypiprazolem w postaci doustnej, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego.
Objęcie refundacją tego leku poszerzy katalog refundowanych leków długodziałających w terapii schizofrenii;
– pramipeksol (6 kodów EAN) we wskazaniu: leczenie objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych, w monoterapii (bez lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tzn. w czasie trwania choroby, do jej późnych okresów, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się nierówne i występują wahania skuteczności leczenia (wyczerpanie dawki lub efekt przełączania-zjawisko „on-off”).
Refundacja tego leku zwiększy dostęp do leków w terapii choroby Parkinsona;
– tapentadol (5 kodów EAN) we wskazaniu: przewlekły ból o dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych – u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli bólu po zastosowaniu morfiny o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu lub u których nie jest tolerowana. Objęcie refundacją tapentadolu poszerzy wachlarz refundowanych opioidowych leków dostępnych w terapii bólu nowotworowego;
– mometazon (1 kod EAN) we wskazaniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
