Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Warszawie, mgr farm. Marian Witkowski wystosował do departamentu kontroli centrali Narodowego Funduszu Zdrowia zapytanie ws. zasad realizacji recept, na których zostały przepisane leki, które po rozpoczęciu ich używania mają określony termin przydatności. Prezes pyta NFZ, w jaki sposób ma zachować się osoba realizująca receptę, jeśli termin przydatności leku jest krótszy niż okres wynikający z dawkowania, jakie zostało wskazane na recepcie. Pan Marian Witkowski argumentuje, że jego zdaniem skrócenie terminu przydatności leku po jego otwarciu, powinno zostać uwzględnione ze powodu konieczności zachowania bezpieczeństwa farmakoterapii pacjenta.
Liczne zapytania ze strony aptek
Prezes Witkowski podkreśla, że skierowanie pisma do NFZ w celu wyjaśnienia powyższego zagadnienia, jest podyktowane licznymi zapytaniami, jakie są do niego kierowane ze strony aptek ogólnodostępnych. W celu lepszego zobrazowania problemu, przedstawił on centrali NFZ, trzy konkretne przykłady recept, z jakimi do czynienia mogą mieć farmaceuci w aptece:
- Insulina ludzka 100 j.m./ml 3ml x 5 wkładów, dla których podmiot odpowiedzialny wskazuje w pkt 6 CHPL termin trwałości wkładu/pena po rozpoczęciu używania na 28 dni. Przy wskazanym na recepcie dawkowaniu 1 x 8 j.m. wynika, że jeden wkład będzie mógł być stosowany przez 38 dni. Zasadnym jest, aby w takiej sytuacji wkład był przeliczany na okres kuracji równy okresowi trwałości wkładu.
- Krople do oczu: np Xaloptic gutte opht, jedno opakowanie zawiera 82 krople, okres trwałości po rozpoczęciu używania to 28 dni. Przy wskazanym dawkowaniu 1 x 1 kropla OP OL, pacjent może używać tego opakowania przez 41 dni. Ze względu na wskazaną w pkt 6.4 CHPL możliwość stosowania tego opakowania przez 28 dni od daty rozpoczęcia zasadnym jest, aby to opakowanie przeliczać na kurację 28 dniową.
- Pronasal aerozol do nosa, opakowanie zawiera 140 dawek, przy wskazanym dawkowaniu 1 x 1 dawka do każdego nozdrza wynika, że jedno opakowanie będzie używane przez pacjenta przez 70 dni, a w pkt 6.4 CHPL wskazano, że opakowanie tego leku może być stosowane przez okres 56 dni od daty jego rozpoczęcia. Dlatego zasadnym jest, aby w takiej sytuacji opakowanie tego leku przeliczać na kurację 56 dniową. Dla części produktów zwierających tę substancje czynna okres trwałości po rozpoczęciu używania wyznaczony jest na 60 dni.
NFZ potwierdza stanowiska Prezesa ORA w Warszawie
NFZ w odpowiedzi na zapytanie skierowane przez Prezesa ORA w Warszawie poinformował, że w prowadzonych przez niego kontrolach brane są pod uwagę ograniczenia ilościowe, jakie wynikają ze skrócenia okresu trwałości leku po jego otwarciu. Informacja, o tym okresie pozyskiwana jest przez kontrolerów NFZ z Karty Charakterystyki poszczególnych Produktów Leczniczych. Jednocześnie potwierdzone zostało, że w przytoczonych przez Prezesa Witkowskiego przykładach, opis postępowania jest zasadny. Zapewnia on wydanie takiej ilości leku, która zapewni jego bezpieczne stosowanie przez pacjentów w czasie całego okresu prowadzonej kuracji.
Źródło: OIA Warszawa
