Do Rzecznika Praw Obywatelskich wpłynęło niedawno pismo w sprawie dostępu do szczepionki przeciw grypie Fluenz Tetra. Jest to jedyna na rynku szczepionka dla dzieci stosowana do nosa. Wymaga ona podania dziecku dwóch dawek leku w odstępie 4 tygodni. Dotychczas była ona refundowana w zapobieganiu grypie u dzieci w wieku od ukończonego 24 miesiąca życia do ukończonego 60 miesiąca życia oraz zapobieganiu grypie u dzieci i młodzieży w wieku od ukończonego 60 miesiąca życia do ukończonego 18 roku życia,.
Od 1 listopada jednak lek nie jest już refundowany, a aptekach pojawiły się problemy z dostępem do niej. Kobieta pisząca do RPO wskazała, że brak jest informacji o sposobie dystrybucji oraz dostępu do szczepionki .
– Po zaszczepieniu pierwszą dawką 4-letniego dziecka wnioskodawczyni, czekając na dostępność drugiej dawki preparatu, dowiedziała się, że nie będzie dostawy szczepionki. Mimo ciągłego kontaktu z aptekami i ich monitorowania, wnioskodawczyni nie udało się nabyć szczepionki na rynku ogólnodostępnym. Podkreśliła, że w tej sytuacji pacjenci, którzy przyjęli pierwszą dawkę, nie mogą kontynuować szczepienia – pisał RPO o piśmie, które do niego wpłynęło.
- Czytaj również: RPO pyta o braki szczepionki przeciw grypie dla dzieci
Dyrektor Zespołu Prawa Administracyjnego i Gospodarczego BRPO Piotr Mierzejewski zwrócił się w tej sprawie do dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ Łukasza Szmulskiego. Prosi go o stanowisko i informacje o podjętych lub planowanych działaniach.
Ministerstwo odpowiada…
Odpowiedzi na pytanie RPO udzieliła Daria Dziczkowska, naczelniczka Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia. Wskazała ona, że podmiot odpowiedzialny AstraZeneca AB powiadomił Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, że w październiku wprowadził pierwszą, a zarazem ostatnią w bieżącym sezonie grypowym, dostawę szczepionki przeciw grypie Fluenz Tetra. Potwierdzają to dane zaraportowane w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). System ten gromadzi dane o stanach magazynowych na podstawie codziennych raportów składanych przez podmioty odpowiedzialne, hurtownie farmaceutyczne i apteki.
– Z przesłanych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego informacji wynika, że podmiot nie planuje kolejnych dostaw przedmiotowego produktu leczniczego aż do połowy przyszłego roku. Należy podkreślić, iż jest to decyzja biznesowa podmiotu, niezależna od Ministra Zdrowia – wyjaśnia Dziczkowska.
Zgodnie z danymi zaraportowanymi w ZSMOPL aktualne stany magazynowe przedmiotowej szczepionki są znikome. Jednocześnie należy wskazać, że od 1 listopada br. szczepionka Fluenz Tetra nie znajduje się w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zgodnie z wolą podmiotu odpowiedzialnego AstraZeneca AB.
– Należy przy tym zaznaczyć, że szczepionka Fluenz Tetra jest jedyną szczepionką donosową przeciw grypie dostępną w Polsce. Aktualnie w sprzedaży na rynku dostępna jest szczepionka przeciw grypie VaxigripTetra zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka (0,5ml). Ponieważ ordynowanie leków w terapii pacjenta należy wyłącznie do kompetencji lekarza prowadzącego leczenie, w sytuacji gdy następuje faktyczny problem z nabyciem leku, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, celem ustalenia możliwości zastosowania innej, alternatywnej technologii lekowej – radzi resort zdrowia.
Źródło: ŁW/RPO
