Magazyn mgr.farm

Nie tylko walsartan był zanieczyszczony. Będą kolejne masowe wycofania leków?

17 października 2018 08:23

Europejska Agencja Leków uznała właśnie, że kolejna substancja czynna dostarczana od jednego z chińskich producentów – irbesartan – nie może być wykorzystywana w produkcji leków na europejski rynek. Unijni urzędnicy lekowi sprawdzają obecnie jakość sartanów dostarczanych z Azji do Europy. To pokłosie wycofania leków z walsartanem, które miało miejsce w lipcu…

W niektórych partiach produkowanego w Azji irbesartanu znaleziono zanieczyszczenie rakotwórczym związkiem podobnym do NDMA – NDEA (fot. Shutterstock)

Na początku lipca w Polsce wycofano z obrotu setki serii kilkudziesięciu leków zawierających walsartan. Przyczyną było zanieczyszczenie rakotwóczym NDMA, który odkryto w substancji czynnej sprowadzanej z Chin (czytaj więcej: Rakotwórczy związek w lekach z walsartanem. Miliony opakowań lekarstw wycofywane z aptek).

Lekarze zaczęli więc przepisywać pacjentom inne leki z grupy sartanów. Tyle że – jak wynika z najnowszego komunikatu EMA datowanego na 15 października 2018 r. – substancje czynne używane do produkcji innych środków na nadciśnienie również mogą być zanieczyszczone. Trwają właśnie analizy, czy sprowadzane z Chin kandesartan, irbesartan, losartan oraz olmesartan są bezpieczne.

Substancje te są wykorzystywane głównie w lekach na nadciśnienie oraz przyjmowanych po zawale serca. Wiadomo już, że w niektórych partiach produkowanego w Azji irbesartanu znaleziono zanieczyszczenie rakotwórczym związkiem podobnym do NDMA – NDEA.

– W ostatnich latach eksperci, jeszcze przed ujawnieniem sytuacji związanej z walsartanem, apelowali, by poprawić system sprawdzania jakości leków. Ten bowiem jest tylko teoretycznie odpowiedni, w praktyce zaś wiele zanieczyszczeń wychodzi dopiero po latach, do tego przypadkiem – czytamy w dzisiejszym wydaniu Gazety Prawnej.

Źródło: Gazeta Prawna

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Wielkopolska: kierownik „słup” w sieci aptek i znikające tysiące opakowań Xarelto Wielkopolska: kierownik „słup” w sieci aptek i znikające tysiące opakowań Xarelto

Wielkopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Poznaniu cofnął decyzję na prowadzenie apteki, kt...

Niewielki odsetek pacjentów z cukrzycą ma dostęp do nowoczesnych terapii Niewielki odsetek pacjentów z cukrzycą ma dostęp do nowoczesnych terapii

Pacjenci chorzy na cukrzycę mogą prowadzić normalne życie zawodowe. Zapewnia im to zindywidualizowan...

Korea Płd.: 30 osób zakażonych wirusem MERS Korea Płd.: 30 osób zakażonych wirusem MERS

Do 30 wzrosła liczba zakażonych wirusem MERS w Korei Południowej. Ponad 750 osób poddano kwarantanni...