Do konsultacji publicznych oddano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. Nowelizacja wynika z konieczności wykonania postanowień rozporządzenia Komisji (UE) 2021/418 z dnia 9 marca 2021 r. zmieniającego dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do chlorku rybozydu nikotynamidu i cytrynianu jabłczanu magnezu stosowanych w produkcji suplementów żywnościowych oraz w odniesieniu do jednostek miar stosowanych do miedzi (Dz. Urz. UE L 83 z 10.03.2021, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 2021/418”, w zakresie zmiany dyrektywy. Zmiany te dotyczą rozszerzenia wykazu form chemicznych składników mineralnych, które mogą być stosowane w produkcji suplementów diety o chlorek rybozydu nikotynamidu i cytrynian jabłczan magnezu.
W dniu 4 lipca 2019 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwany dalej „EFSA”, przyjął opinię naukową w sprawie bezpieczeństwa chlorku rybozydu nikotynamidu jako nowego składnika żywności do stosowania jako źródło niacyny w suplementach diety. Z opinii tej wynika, że stosowanie chlorku rybozydu nikotynamidu w suplementach diety nie budzi obaw w zakresie bezpieczeństwa, o ile przestrzegane są pewne ograniczenia, które zostały określone przy zatwierdzaniu tej substancji na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/16 z dnia 10 stycznia 2020 r. zezwalającego na wprowadzenie na rynek chlorku rybozydu nikotynamidu jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniającego rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz. Urz. UE L 7 z 13.01.2020, str. 6). Na tej podstawie chlorek rybozydu nikotynamidu został uwzględniony w dyrektywie.
Z kolei cytrynian jabłczan magnezu znajduje się w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz. Urz. UE L 351 z 30.12.2017, str. 72, z późn. zm.)(czytaj również: Sąd rozstrzygał o biodostępności magnezu w suplementach diety. Do jakich doszedł wniosków?).
Zgodnie z tym wykazem cytrynian jabłczan magnezu jest dozwolony wyłącznie jako nowy składnik żywności do stosowania w suplementach diety w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE. Ponadto w dniu 24 października 2018 r. EFSA przyjęła opinię naukową w sprawie biodostępności magnezu z cytrynianu jabłczanu magnezu, w przypadkach gdy jest on dodawany w celach odżywczych do suplementów diety. Na tej podstawie cytrynian jabłczan magnezu został uwzględniony w dyrektywie 2002/46/WE.
Źródło: ŁW/RCL
