Firma Novartis ogłosiła, że Komisja Europejska zatwierdziła preparat Tabrecta – znany również pod nazwą capmatinib – jako monoterapię w leczeniu dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Dotyczy to w szczególności pacjentów, którzy wymagają leczenia systemowego po uprzednim zastosowaniu immunoterapii i/lub chemioterapii opartej na związkach platyny (czytaj również: Zaawansowany rak płuca – nowy lek ozymertynib wydłuża życie).
Lek nadzieją dla ciężko chorych…
Zatwierdzenie leku opiera się na wynikach badania fazy 2 GEOMETRY mono-1. Wykazano w nim pozytywny wskaźnik odpowiedzi ogólnej u dorosłych pacjentów z zaawansowanym NSCLC, u których guzy miały zmiany prowadzące do pominięcia METex14.
– Pacjenci z mutacjami prowadzącymi do pominięcia METex14 mają zazwyczaj bardziej zaawansowaną postać raka płuc, która często wiąże się ze złym rokowaniem i ograniczoną odpowiedzią na standardową terapię, w tym immunoterapię – powiedział Juergen Wolf z Centrum Zintegrowanej Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Kolonii w Niemczech.
– Dzięki zatwierdzeniu preparatu Tabrecta w Europie, wspartym postępem w badaniach biomarkerów, które mogą pomóc lekarzom w bardziej precyzyjnym kierowaniu leczeniem, pacjenci o tym specyficznym profilu genomowym mają nową opcję leczenia celowanego, która może prowadzić do poprawy wyników – dodał.
Szacuje się, że w Unii Europejskiej jest około 291 000 pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC. Lek Tabrecta jest również dopuszczony do obrotu w wielu krajach, w tym w USA, Szwajcarii i Japonii.
Źródło: ML/PharmaTimes
