Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję zezwalającą na zmianę kategorii dostępności leku Luminastil firmy Aflofarm. Preparat zawiera 50 mg chlorowodorku difenhydraminy w tabletce. Należy od do leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.
Preparat wskazany jest do stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Możne ona pojawiać się w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych czy wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
- Czytaj również: Zaburzenia snu jako narastający problem społeczny
Difenhydramina powoduje skrócenie czasu zasypiania oraz zwiększa głębokość i jakość snu. Przyjmowanie leku nie jest jednak metodą leczenia zaburzeń snu i powinno ograniczyć się do krótkotrwałego stosowania. W ulotce Luminastil czytamy, że okres przyjmowania difenhydraminy powinien być jak najkrótszy. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po tym czasie nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Lek może uzależniać…
W przypadku utrzymującej się bezsenności należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ bezsenność może być objawem poważnej choroby podstawowej. Ulotka leku zwraca też uwagę na potencjał uzależniający leku.
– Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od difenhydraminy u młodych dorosłych i (lub) u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i (lub), u których wcześniej występowały zaburzenia związane z nadużywaniem leków. Wszelkie oznaki uzależnienia lub nadużywania leku, należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi – czytamy w ulotce leku.
Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu. Lek Luminastil może być mniej skuteczny, jeśli jest przyjmowany w sposób ciągły. Stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji i (lub) uzależnienia.
Difenhydramina i „Benadryl Challenge”
Difenhydramina to środek antyhistaminowy, używany również krótkotrwale do łagodzenia symptomów powodowanych katarem siennym, alergiami górnych dróg oddechowych lub zwykłym przeziębieniem, takich jak katar czy kichanie. Działa ona poprzez blokowanie histaminy, która to jest substancją powodującą symptomy alergii. Jeżeli stosowana jest zgodnie z zaleceniami, jest bezpiecznym i skutecznym lekiem. Jednak stosowanie jej niezgodne z ulotką może przynieść tragiczne efekty…
O skutkach przedawkowania leku przekonało się wielu młodych ludzi, którzy dwa lata temu brali udział w „Benadryl Challenge”. Difenhydramina znana jest bowiem na rynku amerykańskim właśnie pod nazwą Benadryl (występuje oczywiście też pod innymi nazwami w lekach generycznych). W 2020 roku na TikToku pojawiło się niebezpieczne wyzwanie wśród nastolatków. Polegało ono na celowym przedawkowaniu leku i umieszczeniu swojej reakcji w mediach społecznościowych. Wyzwanie to miało przyczynić się wtedy do przypadków śmierci wśród nastolatków.
Sytuacja była na tyle niebezpieczna, że zareagowała na niego Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Organizacja wydała wtedy serię wytycznych i ostrzeżeń dla konsumentów, rodziców i opiekunów, odnośnie odpowiedniego postępowania z difenhydraminą.
Źródło: ŁW/GOIA
