REKLAMA
pt. 31 marca 2023, 14:01

Od 1 kwietnia zmiany w Farmakopei. URPL przypomina…

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypomina, że od 1 kwietnia obowiązuje suplement 11.1 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej. Jakie zmiany wprowadza?

Zmiany będą obowiązywać od dnia 1 kwietnia 2023 r (fot. Shutterstock)
Zmiany będą obowiązywać od dnia 1 kwietnia 2023 r (fot. Shutterstock)

– Informuję, że Suplement 11.1 do Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) wydanie jedenaste wprowadza uzupełnienia i zmiany do Ph. Eur., które stają się obowiązujące w państwach stosujących Farmakopeę Europejską w tym w Rzeczpospolitej Polskiej, od dnia 1 kwietnia 2023 r., na podstawie Rezolucji Rady Europy (Council of Europe, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH)) AP-CPH (22) 1 – czytamy w komunikacie prezesa URPL.

W załączeniu do komunikatu przedstawiono tabelę zawierającą tytuły tekstów podstawowych (rozdziałów), monografii ogólnych i monografii szczegółowych zawartych w Suplemencie 11.1 do Farmakopei Europejskiej. Nazewnictwo podane jest w języku łacińskim, angielskim, francuskim i polskim. Przy tytułach, w górnym indeksie, umieszczono oznakowania dotyczące rodzaju wprowadzanego do tekstu Suplementu 11.1 Ph. Eur. uzupełnienia lub zmiany. Wyjaśnienia zastosowanych oznakowań poniżej:

*    − jednobrzmiące nazwy angielska i francuska,

**  – monografia opublikowana pod wskazanym tytułem w jedenastym wydaniu Ph. Eur., przed opublikowaniem Suplementu 11.1,

I     – oznacza monografię niezamieszczoną dotychczas w Ph. Eur.,

II   – oznacza monografię Ph. Eur., która została poddana pełnemu procesowi rewizji,

III  – oznacza monografię Ph. Eur., do której wprowadzono częściowe zmiany o charakterze merytorycznym,

IV  – oznacza monografię Ph. Eur. o zmienionym tytule,

V   – oznacza monografię Ph. Eur. wycofaną z Farmakopei Europejskiej.

Źródło: ŁW/URPL


Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]