Od 1 lipca zacznie obowiązywać nowe obwieszczenie refundacyjne. Oznacza to zmiany w cenach leków refundowanych, ale też zmiany we wskazaniach refundacyjnych. Ministerstwo Zdrowia w swoim komunikacie wskazuje, że w porównaniu do poprzedniego obwieszczenia, nowe zawiera następujące zmiany:
⇒ W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu zostało dodanych 50 produktów bądź nowych wskazań.
⇒ Dla 42 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,10 zł do 16 794,00 zł).
⇒ Dla 79 produktów podwyższono urzędowe ceny zbytu (od 0,02 zł do 38,34 zł).
⇒ Dla 527 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 452,70 zł).
⇒ Dla 392 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 112,20 zł).
⇒ Dla 185 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 409,13 zł).
⇒ Dla 312 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 40,71 zł).
W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 30 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.
Podsumowanie firmy IQVIA
Pogłębione podsumowanie zmian w wykazie leków refundowanych, które będą obowiązywać od 1 lipca, przygotowała firma IQVIA. Wskazuje ona, że według obwieszczenia z refundacji aptecznej wycofano 33 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączono do niej 40 innych.
Finansowania uzyskało natomiast 6 substancji czynnych lub ich kombinacji:
• Calcitriolum – produkt Detriol firmy SUN-FARM Sp. z o.o. (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2022 r.) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
• Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum – produkt Findarts Duo firmy Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
• Formoteroli fumaras dihydricus + Glycopyrronium + Budesonidum – produkt Trixeo Aerosphere firmy AstraZeneca AB.
• Insulinum degludecum – produkt Tresiba firmy Novo Nordisk A/S.
• Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) – produkt Acarizax firmy ALK-Abelló A/S.
• Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum – produkt Vimetso firmy KRKA, d.d., Novo mesto.
• 8-Methoxypsoralenum – produkt Oxsoralen, firmy G.L. Pharma GmbH.
• Medroxyprogesteronum – produkt Depo-Provera, firmy Pfizer Europe MA EEIG.
• Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum (szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana) – produkt Influvac Tetra, od 1 lipca 2023 roku będzie dostępny we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
• Emplastri antimicrobiotica – produkt Exufiber Ag+, od 1 lipca 2023 roku będzie dostępny w leczeniu ran przewlekłych z równoczesnym ubytkiem tkankowym (tj. rany głębokie) z cechami infekcji, ze średnim i dużym wysiękiem o różnej etiologii.
• Kombinacje substancji czynnych wymienionych niżej, od 1 lipca 2023 roku będą refundowane w nowym wskazaniu off-label: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL:
- Amlodipinum + Valsartanum,
- Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum,
- Candesartanum cilexetili + Amlodipinum,
- Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum,
- Candesartanum cilexetilum + Hydrochlorothiazidum,
- Indapamidum + Amlodipinum, Lisinoprilum + Amlodipinum,
- Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum,
- Losartanum + Hydrochlorothiazidum,
- Losartanum kalicum + Amlodipinum,
- Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum,
- Perindoprili tosilas + Amlodipinum,
- Perindoprili tosilas + Indapamidum,
- Perindoprilum argininum + Amlodipinum,
- Perindoprilum argininum + Indapamidum,
- Ramiprilum + Amlodipinum,
- Ramiprilum + Felodipinum, Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum,
- Telmisartanum + Amlodipinum,
- Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum,
- Telmisartanum + Indapamidum,
- tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum,
- tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum
- Valsartanum + Hydrochlorothiazidum.
Mniejsza dopłata pacjenta
Poziom współpłacenia pacjenta obniżono dla 359 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą 37 z nich. Największe obniżki dotyczą następujących produktów:
• Novo-Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, stężenie 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml, 2 fiol. po 4,5 ml) – o 452,70 zł,
• Icatibant Accord (Icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml, 1 amp.-strz.po 3 ml) – o 152,47 zł
• Fibracol Plus (Emplastri collagenosa, opatrunek, 226,44 cm2, 1 szt.) – o 69,32 zł w przypadku opakowań wydawanych z bezpłatnym poziomem odpłatności, oraz 47,11 zł w przypadku odpłatności ryczałtowej.
Większa dopłata pacjenta
Z kolei wzrost dopłat pacjenta dotyczy 358 opakowań. W przypadku 10 z nich wzrost ceny przekracza 10 zł. Największe podwyżki dotyczą następujących produktów:
• Firazyr (Icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml, 1 amp.-strz.po 3 ml) – o 112,20 zł,
• Trevicta (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 525 mg, 1 amp.-strz. 2,625ml + 2 igły) – o 75,79 zł
• Trevicta (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 350 mg, 1 amp.-strz. 1,75ml + 2 igły) – o 41,00 zł.
Niższa cena urzędowa
Urzędowe ceny zbytu zostały obniżone dla 26 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, średnio o 9,0%. Aż 25 z nich przekracza 10 zł, z czego największe dotyczą następujących produktów:
• Icatibant Accord (Icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml, 1 amp.-strz.po 3 ml) – o 386,64 zł,
• Firazyr (Icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml, 1 amp.-strz.po 3 ml) – o 134,57 zł
• Paliperidone Teva (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg, 1 amp.-strz. 0,75 ml) – o 80,87 zł.
Wyższa cena urzędowa
Jednocześnie, urzędowe ceny zbytu zostały podniesione w przypadku 79 opakowań produktów znajdujących się na listach, średnio o 17,0%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą 4 z nich. Największe podwyżki dotyczą produktów
• Ozempic (Semaglutyd) – wszystkie dostępne prezentacje podwyższyły ceny o 38,34 zł
• Minirin Melt (Desmopressinum, liofilizat doustny, 240 µg, 30 szt.) – o 27,78 zł.
Seniorzy i kobiety w ciąży
Na liście „S” pojawiły się 3 nowe substancje lub kombinacje substancji czynnych (Formoteroli fumaras dihydricus + Glycopyrronium + Budesonidum, Insulinum degludecum oraz szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana), żadna substancja czynna nie utraciła natomiast finansowania. Lista „S” obejmuje 33 nowe opakowania, przy jednoczesnym wycofaniu 23 innych opakowań.
Natomiast na liście bezpłatnych leków dla kobiet ciężarnych znalazły się 2 nowe opakowania leków, 6 innych natomiast zostały z niej usunięte. Lista została poszerzona o 1 substancję czynną (Insulinum degludecum), natomiast 1 substancja utraciła także finansowanie (Mometasonum).
