Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał komunikat dotyczący daty, od której wymagania określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XI. Od 1 czerwca 2018 obowiązywać będą nowe wykazy A, B i N. Jakie zmiany zajdą w stosunku do obowiązującej obecnie treści Farmakopei Polskiej X?
– W przypadku wykazów A, B, N opublikowanych w FP XI 2017, w stosunku do FP X, zostały wprowadzone nowe substancje czynne (informacje o zmianach i uzupełnieniach w FP XI 2017 zgodnych z Ph. Eur. 9.0 – 9.2, podane są w FP XI 2017 w zestawieniu tabelarycznym na str. 65, dodatkowe uzupełnienia na str. 4549, a także we „Wstępie” str. 35) – poinformował nas rzecznik prasowy URPL, Wojciech Łuszczyna.
Wykaz A:
[list]
[*][i]Irinotecani hydrochloridum trihydricum[/i] (Irinotesin)
[*][i]Tacalcitolum monohydricum[/i] (Curatoderm emulsja na skórę)
[*][i]Temozolomidum[/i] (Temodal, Temostad, Temozolomide Accord, Temozolomide Fair-Med, Temozolomide Glenmark)
[/list]
Wykaz B
[list]
[*][i]Aprepitantum[/i]
[*][i]tert-Butylamini perindoprilum[/i]
[*][i]Clopidogreli besilas[/i]
[*][i]Clopidogreli hydrochloridum[/i]
[*][i]Dextromethorphani hydrobromidum[/i]
[*][i]Escitalopramum[/i]
[*][i]Hydroxychloroquini sulfas[/i]
[*][i]Teriparatidum[/i]
[*][i]Terlipressinum[/i]
[/list]
Wykaz N
[list]
[*][i]Remifentanili hydrochloridum[/i]
[/list]
Podajemy jednocześnie użyteczne linki związane z FP XI 2017.
DZIENNIK URZĘDOWY:
http://dziennik.urpl.gov.pl/#/actbymonths
INFORMACJA PREZESA O CZĘŚCI PODSTAWOWEJ FARMAKOPEI POLSKIEJ WYDANIE XI (FP XI 2017):
http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-z-dnia-4122017-r-o-cz%C4%99%C5%9Bci-podstawowej-farmakopei-polskiej-wydanie-xi-fp-xi-2017
INFORMACJA PREZESA O JUBILEUSZU FARMAKOPEI POLSKIEJ:
http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-z-dnia-5-grudnia-2017-r-o-jubileuszu-farmakopei-polskiej
Źródło: URPL
