Razem z wejściem w życie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept pojawiły się wątpliwości dotyczące możliwości dzielenia opakowań leków. Do tej pory przepisy umożliwiające dzielenie opakowań antybiotyków, leków parenteralnych, psychotropów i narkotyków znajdowały się w treści rozporządzenia w sprawie recept lekarskich. Brzmiał on następująco:
[code][i]§ 19 Jeżeli nie przyczyni się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości leku, a pacjent otrzyma lek oznakowany datą ważności i numerem serii w opakowaniu własnym apteki, osoba wydająca antybiotyk do stosowania wewnętrznego, lek przepisany w postaciach parenteralnych, lek posiadający kategorię dostępności „Rpw” lub leki zawierające substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leki zawierających środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, dzieli ilość leku zawartą w opakowaniu, do ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, jednak nie większej niż ilość określona przez osobę wystawiającą receptę; dzieleniu nie podlegają opakowania bezpośrednie.[/i][/code]
To rozporządzenie przestało jednak obowiązywać z dniem wejścia w życie nowego rozporządzenia w sprawie recept – czyli wczoraj. A w nowym rozporządzeniu wspomnianego zapisu już nie ma. Dlaczego?
– W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r. przepis stanowiący o przedmiotowej kwestii nie został zawarty, ponieważ wykracza on poza zakres przedmiotowy rozporządzenia – informuje ministerstwo zdrowia w komunikacie na swojej stronie internetowej.
Resort zapewnia, że było to działanie świadome i celowe oraz uzasadnione merytorycznie. Dzielenie opakowania leku nie stanowi bowiem przejawu wystawiania, realizacji ani kontroli recepty, a jest elementem wydawania leku (nie tylko leku na receptę) z apteki.
– Dotychczasowe usytuowanie rzeczonej normy prawnej budziło wątpliwości, co zostało podniesione na etapie prac rządowych nad ówczesnym projektem ustawy, na podstawie której zostało wydane rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept. Tym samym stosowny przepis winien zostać umiejscowiony w innym akcie normatywnym, tj. w aktualnie przygotowywanym rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie sporządzania leków aptecznych lub recepturowych oraz wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych – informuje resort zdrowia.
Tym samym ministerstwo zdrowia potwierdziło, że na chwilę obecną zapisów dotyczących dzielenia leków nie ma w żadnym z obowiązujących aktów prawnych. Co zatem w tej sytuacji powinni robić pracownicy aptek?
– Mając na uwadze powyższe do czasu wydania nowego rozporządzenia w powyższych przypadkach należy postępować zgodnie z dotychczasowymi przepisami – informuje ministerstwo zdrowia.
To już kolejny komunikat resortu zdrowia wyjaśniający w jaki sposób powinni postępować pracownicy aptek po wejściu w życie nowego rozporządzenia w sprawie recept. W środowisku farmaceutów nie ustaje krytyka dotycząca trybu i tempa wprowadzania zmian (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/jak-zawsze-w-pospiechu-i-na-ostatnia-chwile-czyli-nowe-rozporzadzenie-ws-recept]Jak zawsze w pośpiechu i na ostatnią chwilę, czyli nowe rozporządzenie ws. recept[/url][/b]).
Źródło: MZ
