Celem przewodnika jest przedstawienie wytycznych w zakresie Dobrych Praktyk przygotowywania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.
Podstawowe wymogi przedstawione w przewodniku stosuje się przy przygotowywaniu produktów leczniczych zwykle wykonywanych w zakładach opieki zdrowotnej w celu bezpośredniego podania pacjentom.
Przy ustalaniu zakresu w jakim mają obowiązywać zapisy ujęte w przewodniku, powinno zawsze odnosić się do legislacji narodowej i polityki regulacyjnej ustalanej przez narodowe organy kompetentne. Dokument jest dokumentem samodzielnym i powinien być używany przy inspekcjach zależnych od PIC/S.
Przewodnik jest podzielony na 9 głównych części. Do tekstu głównego dołączone są załączniki, które mają uzupełnić główne części przewodnika oraz uszczegółowić generalne zasady opisane w zakresie przygotowania szczególnych rodzajów produktów takich jak produkty sterylne i niesterylne płyny, kremy i maści.
Uznaje się, iż istnieją inne akceptowalne metody niż te opisane w przewodniku, przy pomocy których można osiągnąć opisane w przewodniku założenia. Z założenia Przewodnik ten nie ma za zadanie ustanawiania barier dla rozwoju alternatywnych systemów, nowych koncepcji czy nowych technologii, które zapewniają co najmniej równoważny poziom zapewnienia jakości to tego zawartego w niniejszym Przewodniku.
Źródło: warszawa.oia.org.pl
