Po analizie projektu nowelizacji, pomimo zasadności założeń porządkujących zasady refundacji wyrobów medycznych i zmian w systemie ich finansowania ze środków publicznych (zarówno w trybie realizacji zleceń zaopatrzenia jak i świadczeń gwarantowanych), projekt wymaga jeszcze zasadniczych modyfikacji i dyskusji z zainteresowanymi stronami społecznymi. Obecny kształt wzbudza wątpliwości i wymaga poważnej korekty.
Porozumienie uważa, że dla pacjentów kluczowa jest dostępność do świadczeń gwarantowanych. Tymczasem nowelizacja wskazuje, że niniejsza dostępność do wyrobów medycznych, będzie dokonywana na podstawie analiz Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zawartych w opinii o zasadności objęcia refundacją danej grupy wyrobów medycznych – co sugeruje wprost, że ta dostępność może być w praktyce zarówno pozytywna (objęcie danych wyrobów refundacją) lub negatywna (nie objęcie danych wyrobów refundacją).
Powstają także obawy, że nowe rozwiązania nakładające na podmioty prowadzące obrót wyrobami medycznymi, w tym sklepy medyczne różnego rodzaju obciążenia administracyjne i finansowe (m.in. koszty związane z wnioskami o refundację, konieczność dodatkowej oceny wyrobu, nowy system marż maksymalnych), mogą przełożyć się bezpośrednio na zmniejszenie dostępności wyrobów medycznych dla pacjentów, choćby ze względu na wzrost cen wyrobów, spowodowany koniecznością pokrycia dodatkowych obciążeń.
Niezwykle istotną kwestią, według OPZZ, jest brak uwzględnienia stosownych przepisów przejściowych jak i wprowadzających, regulujących kwestię przejścia wyrobów medycznych finansowanych ze środków publicznie w ramach „starego systemu” na nowe, zmodyfikowane rozwiązania. Projekt wskazuje jedynie, że wyroby medyczne będące finansowane jako świadczenie gwarantowane będą, po wejściu w życie w dalszym ciągu finansowane na dotychczasowych zasadach do dnia wydania ostatecznej decyzji refundacyjnej i objęciu danego wyrobu finansowaniem przez Narodowy Fundusz Zdrowia na podstawie umowy o udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej. Wyjaśnienie tych niejasności jest ważne zarówno dla świadczeniodawców wyrobów medycznych jak i samych pacjentów.
OPZZ zwraca uwagę na brak rzetelnej kalkulacji ekonomicznej oraz diagnozy rynku, będącego uzasadnieniem wprowadzania zmian. Zarówno w uzasadnieniu projektu jak i w Ocenie Skutków Regulacji zawarto wyłącznie ogólnikowe stwierdzenia o poprawie dostępności do gwarantowanych świadczeń zdrowotnych, niepoparte stosownymi analizami ekonomicznymi.
źródło: OPZZ
