„Osoba odpowiedzialna” w aptece nie jest niezbędna?

16 października 2018 08:59

Naczelna Izba Aptekarska informuje, że zapisy XI wydania Farmakopei Polskiej w monografii „Leki sporządzane w aptece”, w zakresie ustanawiania Osoby Odpowiedzialnej za zapewnienie jakości, mają jedynie charakter informacyjny. Nie ma więc obowiązku ustanawiania takiej osoby w aptece…

Naczelna Izba Aptekarska podkreśla, że opublikowana w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter informacyjny (fot. Shutterstock)

Kilka miesięcy temu Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny zwracał uwagę, że od 1 czerwca 2018 r. w każdej aptece spośród personelu sporządzającego preparaty farmaceutycznej należy wyznaczyć farmaceutę, który będzie dodatkowo pełnił funkcję „Osoby Odpowiedzialnej” za system zapewnienia jakości. Obowiązek ten miał wynikać z brzmienia monografii „Leki sporządzane w aptece”, która znalazła się w XI wydaniu Farmakopei Polskiej (czytaj więcej: Apteka powinna wyznaczyć „Osobę Odpowiedzialną” za jakość leków recepturowych).

Naczelna Izba Aptekarska wysłała zapytania w tej sprawie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego i Prezesa URPL. W obu uzyskanych odpowiedziach podzielili oni stanowisko prezentowane przez Naczelną Izbę Aptekarską, iż Farmakopea Polska ma jedynie charakter informacyjny i nie możne stanowić podstawy do nakładania na przedsiębiorców prowadzących apteki bezwzględnego stosowania wskazówek określonych w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej w monografii „Leki sporządzane w aptece”, w zakresie ustanawiania Osoby Odpowiedzialnej za zapewnienie jakości.

Prezes URPL potwierdził, iż narodowa monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter tekstu informacyjnego, odwołuje się do odpowiednich wymagań farmakopei europejskich i zawiera praktyczne wskazówki do ich realizacji.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zajął podobne stanowisko podkreślając, że Farmakopea Polska jest źródłem sposobu właściwego wykonywania obowiązków przez farmaceutę w aptece, zaś monografia „Leki sporządzane w aptece” opatrzona jest adnotacją o jej informacyjnym charakterze (czytaj więcej: Kto w aptece jest osobą odpowiedzialną za sporządzane leki? GIF wyjaśnia…).

– W związku z powyższym, Naczelna Izba Aptekarska jeszcze raz podkreśla, że opublikowana w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter informacyjny, nie stanowiąc tym samym zaleceń obligatoryjnych, wskazywanych przez niektórych wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych – informuje NIA.

Źródło: NIA[/url]

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Duda: zlikwidować NFZ Duda: zlikwidować NFZ

- Służba zdrowia nie może być nastawiona na zysk; trzeba likwidować niepotrzebne instytucje generują...

Kolejne leki zagrożone brakiem dostępności! Wśród nich szczepionka na grypę… Kolejne leki zagrożone brakiem dostępności! Wśród nich szczepionka na grypę…

Ministerstwo Zdrowia opublikowało wykaz leków, które są zagrożone brakiem dostępności na terytorium ...

Zezwolenie na obrót lekami w sklepach i na stacjach benzynowych? Zezwolenie na obrót lekami w sklepach i na stacjach benzynowych?

Samorząd aptekarski chce aby sklepy posiadały zezwolenie na obrót lekami. Jednocześnie będzie się to...