Magazyn mgr.farm

Pacjenci mogą zwracać Flegafortan do aptek. Ważna informacja producenta…

5 października 2018 07:11

Firma Aflofarm poinformowała, że pacjenci mają możliwość zwrotu syropu Flegafortan z wycofanych serii, w aptekach w których dokonali ich zakupu. „Przyjęcie leku nie jest uzależnione od przedstawienia dowodu jego zakupu” – czytamy w komunikacie firmy…

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikowano komunikat firmy Aflofarm w sprawie wycofanych serii leku Flegafortan (czytaj więcej: GIF wycofuje lek z powodu nieprawidłowego dawkowania w ulotce. Producent odpowiada…).

– Niniejszym informujemy, że Ulotka Informacyjna dla Pacjenta produktu leczniczego Flegafortan 1,6 mg/ml, dołączona do opakowania, zawiera zapis dawkowania niezgodny z Charakterystyką Produktu Leczniczego – czytamy w piśmie Aflofarmu. – W związku z powyższym występuje potencjalne ryzyko przyjęcia większej dawki leku Flegafortan, 1,6 mg/ml, syrop niż zatwierdzone dawkowanie w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Może to prowadzić do przedawkowania, objawiającego się wystąpieniem niezamierzonego zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej.

Producent zwraca uwagę, że decyzja GIF dotyczy serii produktu leczniczego Flegafortan 1,6 mg/ml. Nie dotyczy natomiast syropu Flegafortan 0,8mg/ml.

– Zwracamy się z prośbą o zaprzestanie przyjmowanie leku Flegafortan, 1,6 mg/ml, syrop z serii 0123G, 124G, 125G, 126G oraz informujemy o możliwości zwrotu leku Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop z podanych serii do apteki, w której dokonali Państwo zakupu. Przyjęci zwrotu leku nie jest uzależnione od przedstawienia dowodu jego zakupu.

Źródło: URPL

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

GIF ws. zgłaszania zamiaru zbycia produktów „przyrzeczonych” GIF ws. zgłaszania zamiaru zbycia produktów „przyrzeczonych”

Zgłaszanie zamiaru wywozu lub zbycia produktów „przyrzeczonych”, nie będących we władaniu przedsiębi...

Pigułki ‚dzień po’ jednak na receptę Pigułki ‚dzień po’ jednak na receptę

Sejmowa komisja zdrowia po uwzględnieniu poprawek przyjęła projekt, zgodnie z którym pigułki „dzień ...

Salmex trafi wkrótce na główne rynki zagraniczne Salmex trafi wkrótce na główne rynki zagraniczne

Niemcy, Wielka Brytania, Skandynawia, Francja... Celon Pharma prowadzi rejestracje leku Salmex na ty...