REKLAMA
pt. 8 grudnia 2023, 11:01

Pfizer przerywa badania, bo tabletka na odchudzanie wywołuje działania niepożądane…

Rynek leków na odchudzanie to obecnie najszybciej rozwijająca się gałąź przemysłu farmaceutycznego. Według różnych źródeł obecnie jest on wart blisko 10 miliardów dolarów. Dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla prognozuje jednak, że może on ostatecznie wzrosnąć do nawet 90 miliardów dolarów. Nic zatem dziwnego, że producenci prześcigają się w poszukiwaniu nowych, skutecznych leków na odchudzanie. Firma Pfizer będzie jednak musiała zacząć szukać od nowa…

Najwyższą częstość występowania i największe tempo wzrostu otyłości zaobserwowano wśród kobiet z chorobą afektywną dwubiegunową (fot. Shutterstock)
Badana tabletka na odchudzanie wywoływała dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (fot. Shutterstock)

Obecnie rynek leków odchudzających zdominowany jest przez nagminnie poszukiwane przez pacjentów zastrzyki dwóch producentów: Novo Nordisk i Eli Lilly. Docelowo jednak firmy farmaceutyczne dążą do opracowania równie efektywnych produktów w formie doustnej. Nie jest tajemnicą, że zarówno pacjenci, jak i lekarze prowadzący chętniej wybraliby tę formę leczenia zamiast regularnych iniekcji. Tabletka na odchudzanie to marzenie wielu. Obecnie jednak nadal nie opracowano preparatu, mogącego poszczycić się równie dobrą skutecznością co formy do wstrzykiwań.

Lekarze uważają, że utrata masy ciała o 15% jest wystarczająca, aby przekonać ich do przejścia z przepisywania leków odchudzających w postaci zastrzyków na leki doustnestwierdził Louise Chen, analityk monitorujący rynek leków odchudzających.

Czytaj również: Naukowcy bliscy wynalezienia leku na otyłość?

W związku z tym firma Pfizer opracowała i rozpoczęła badania nad substancją czynną o nazwie danuglipron. Związek co do zasady ma naśladować działanie hormonu wytwarzanego w jelitach. Chodzi o związek GLP-1, który sygnalizuje mózgowi uczucie sytości. Dlaczego firma musiała zaprzestać dalszych badań?

Tabletka na odchudzanie ze skutkami ubocznymi…

Danuglipron w założeniu miał ograniczać apetyt i wywoływać uczucie sytości u pacjentów. Wnioski z przeprowadzonych wśród uczestników eksperymentu badań niejako potwierdzają tą tezę. W drugiej fazie badania udział wzięło około 600 otyłych dorosłych osób. Plan badania zakładał stosowanie tabletki na odchudzanie 2xdziennie. Ocenie podlegała waga ciała w dwóch różnych okresach – po 26 tygodniach i po 32 tygodniach. Pacjenci przyjmowali od 40 do 200mg substancji czynnej. Jaką redukcję masy ciała udało się uzyskać?

Pacjenci, którzy przyjmowali pigułkę 2 razy dziennie stracili średnio od 6,9% do 11,7% masy ciała po 32 tygodniach i od 4,8% do 9,4% po 26 tygodniach badania – czytamy we wnioskach z badania.

Zestawiając to z danymi z grupy kontrolnej w ostatecznej wersji średnia utrata masy wahała się pomiędzy 8% a 13% w dłuższej perspektywie badania oraz od 5% do 9,5% po 26 tygodniach. Zarówno Pfizer, jak i analitycy zgodnie deklarują, że uzyskane wyniki są poniżej oczekiwań, jakie wiązano z badaną cząsteczką. Nie to jednak sprawiło, że firma zrezygnowała z przeprowadzenia badań 3 fazy.

Firma podała, że wśród pacjentów biorących udział w badaniu zaobserwowano wysoki odsetek zdarzeń niepożądanych – oświadczył Pfizer.

Jakie to dokładnie działania niepożądane? Okazuje się, że aż u 73% pacjentów wystąpiły nudności, a u 47% pojawiły się wymioty. Co więcej – blisko 25% uczestników badania doświadczyło biegunki. W związku z tymi efektami ubocznymi ponad 50% osób w grupie badanej zaprzestało dalszego stosowania tabletek. Pomimo faktu, że danuglipron nie wiązał się ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i ogólnie profil jego bezpieczeństwa był zadowalający, to pojawienie się tak dużej liczby zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego zmusiło firmę do zaprzestania dalszych badań.

Terapia w wersji 1xdziennie?

Równocześnie z tym badaniem firma Pfizer prowadzi eksperyment z tą samą substancją na innej grupie pacjentów. Różnica polega na tym, że w drugim badaniu lek podawany jest 1 raz dziennie. Producent wiąże z tym schematem przyjmowania preparatu spore nadzieje. Dlaczego?

Firma wierzy, że wersja leku stosowana raz dziennie może złagodzić skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego – czytamy w artykule poświęconym wspomnianemu badaniu.

Zdaniem badaczy z Pfizera mniejsza częstość przyjmowania leku powinna wiązać się z jego lepszą tolerancją. Analitycy są jednak sceptyczni co do sukcesu drugiego eksperymentu. Podkreślają, że przy stosowaniu danuglipronu 2xdziennie utrata masy ciała okazała się niższa od oczekiwań. Nie spodziewają się zatem, że wersja 1 tabletkowa spowoduje lepszą redukcję masy ciała. Wszystko to odbija się na kondycji producenta, który po ogłoszeniu zaprzestania badań stracił blisko 5% wartości swoich akcji. W połączeniu z blisko 40% spadkiem wartości akcji firmy w tym roku, w związku z redukcją popytu na preparaty przeciw COVID-19 wydaje się, że Pfizer będzie musiał szybko szukać kolejnych innowacyjnych terapii, aby zahamować regresję. Najbliższe miesiące powinny przynieść więcej wyjaśnień w tej kwestii. Tak czy inaczej rynek tabletek na odchudzanie będzie systematycznie rósł.

Według National Institutes of Health ponad 2 na 5 dorosłych osób cierpi na otyłość. Około 1 na 11 dorosłych osób cierpi z kolei na poważną otyłość – przestrzega amerykańska agencja rządowa zajmująca się kwestiami zdrowia.

©MGR.FARM

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]