Szczepionka Comirnaty obecnie jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych. Comirnaty zawiera cząsteczkę zwaną informacyjnym RNA (mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka, nazywanego białkiem S, naturalnie występującego w SARS-CoV-2, wirusie wywołującym COVID-19. Szczepionka działa poprzez przygotowanie organizmu do obrony przed wirusem SARS-CoV-2.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych podmiot odpowiedzialny, w tym wyników dużego trwającego badania klinicznego z udziałem młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Wyniki oceny pozwolą na wydanie decyzji w sprawie rekomendacji dotyczącej rozszerzenia wskazań. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE (czytaj również: Jest szansa, że szczepionka BioNTech/Pfizer będzie dostępna dla dzieci już od czerwca).
EMA poinformuje o wynikach oceny w czerwcu br., chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje, co może wydłużyć czas oceny. Szczepionka Comirnaty została po raz pierwszy dopuszczona do obrotu w UE w grudniu 2020 r.
Źródło: ŁW/URPL
