O części zmian, które w procesie realizacji recept, zapotrzebowań, które znalazły się w finalnej wersji rozporządzenia pisaliśmy już wczoraj. Okazuje się, że pomimo apeli środowiska aptekarskiego, resort zdrowia nie zrezygnował z nałożenia na apteki obowiązku sprawdzenia czy zapotrzebowanie wystawił podmiot znajdujący się w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/ministerstwo-zdrowia-doklada-aptekom-kolejny-obowiazek]Ministerstwo Zdrowia dokłada aptekom kolejny obowiązek[/url][/b]). Ministerstwo uwzględniło za to uwagi samorządu aptekarskiego oraz pojedynczych farmaceutów i przywrócono możliwość wydawania mniejszych dawek leków niż zapisane na recepcie – bez konieczności konsultacji z lekarzem. Jednak okazuje się, że będą mogli z niej korzystać tylko farmaceuci (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/nizsza-dawke-leku-wyda-tylko-farmaceuta-co-z-technikami-farmaceutycznymi]Niższą dawkę leku wyda tylko farmaceuta. A co z technikami farmaceutycznymi?[/url][/b]).
Więcej na temat e-recepty znajdziesz w serwisie rx.edu.pl.
W stosunku do obecnie obowiązującego rozporządzenia z 2002 r. zajdą też następujące zmiany:
[b]Dodatkowe obowiązki podczas realizacji zapotrzebowania:[/b]
[list]
[*]weryfikacja podmiotu wystawiającego czy wykonuje działalność leczniczą,
[*]potwierdzenie wydania (data wydania, ilości wraz z serią i datą ważności, złożenie podpisu i pieczątki/nadruku); sprawdzenie czy osoba odbierająca pozycje z zapotrzebowania posiada pisemne upoważnienie od kierownika podmiotu leczniczego;
[/list]
[b]Zmiany dotyczące receptury:[/b]
[list]
[*]wykonanie tylko na podstawie recepty – brak możliwości zrobienia na podstawie odpisu jeżeli zawiera substancję b. silnie działającą (chyba, że dawka jednorazowa lub dzienna nie przekracza MDJ lub MDD określonej w FP lub farmakopei europejskiej), odurzającą, psychotropową lub prekursor kat. 1,
[*]doprecyzowano, że podczas sporządzenia leku recepturowego stosuje się surowce dopuszczone do obrotu,
[*]zmieniono nakaz użycia surowca o najniższym stężeniu na stężenie pozwalające na uzyskanie przepisanej ilości substancji czynnej w wydawanym produkcie leczniczym pod warunkiem, że nie wpłynie to na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania produktu leczniczego [jako pkt odniesienia i tak powinien służyć surowiec o najniższym stężeniu],
[*]dodano możliwość zmiany składników obojętnych farmakologicznie,
[*]usunięto możliwość dokonania innych zmian w składzie leku recepturowego w porozumieniu z lekarzem – np. pominięcie jakiego składnika,
[*][b]usunięto konieczność dokonywania adnotacji na rewersie o dacie przyjęcia i wykonania leku – wystarczy to co jest na otaksowaniu,[/b]
[*]każda ingerencja w pierwotny skład receptury będzie wymagać adnotacji w Dokumencie Realizacji lub na rewersie recepty papierowej;
[/list]
[b]Zmiany dotyczące wydawania leków, wyrobów med. oraz śsspż[/b]
[list]
[*]dodano obowiązek sprawdzenia podczas wydania czy ww. nie zostały sfałszowane,
[*]w miarę możliwości trzeba będzie ocenić czy wyrób medyczny nie będzie zastosowany w celu pozamedycznym,
[*]dodano uprawnienie do wylegitymowania osoby, która kupuje produkt ograniczony wiekiem,
[*]w razie potrzeby farmaceuta wydając ww. powinien przeanalizować interakcje i poinformować o nich osobę odbierającą, udzielić przystępnych i zrozumiałych informacji o stosowaniu czy środkach ostrożności,
[*]usunięto obowiązek informowania o wnoszonej przez pacjenta opłacie,
[*]dodano obowiązek wystawienie faktury lub wydania paragonu,
[*]wprowadzono brakujące przepisy pozwalające na dzielenie: antybiotyków do stosowania wewnętrznego, postaci parenteralnych oraz do podania wziewnego, o kat. Rpw, zawierającego substancję z grup II-N, III-P oraz IV-P – o ile nie przyczyni się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości produktu leczniczego, a każde wydane opakowanie bezpośrednie jest oznakowane datą ważności i numerem serii, w opakowaniu własnym apteki, do którego dołącza się ulotkę lub jej kopię; dzieląc nie wolno wydać więcej niż zapisano z wyłączeniem opakowań bezpośrednich oraz sytuacji, kiedy wydaje się jedno najmniejsze opakowanie dopuszczone do obrotu [nie jest tu wprost powiedziane, że w opakowaniu refundowanym],
[*]dalej będzie można wydać niższą dawkę leku [niekoniecznie stanowiącą wielokrotność?] o ile pacjent otrzyma taką samo ilość substancji czynnej,
[*]można będzie wydać inną postać leku o ile nie wpłynie to na bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania leku,
[*]dawkę i postać można zamienić po uzyskaniu zgody osoby odbierającej, dodatkowo należy pisemnie poinformować tę osobę o zmienionym dawkowaniu, – wymaga adnotacji na rewersie recepty papierowej lub w DRR;
[/list]
[b]Zmiany w prowadzonej ewidencji:[/b]
[list]
[*]ewidencja recept farm. ma być prowadzona na bieżąco zgodnie z załącznikiem do rozp. (czas na dostosowanie jest do 31 grudnia 2018 r.),
[*]ewidencja zapotrzebowań tak samo jw.;
[/list]
[b]Inne zmiany[/b]
[list]
[*]usunięto sytuacje, kiedy można odmówić wydania leku – teraz zapisy te znajdują się w ustawie Prawo farmaceutyczne
[*]do 31 grudnia 2018 r. w przypadku recept papierowych zmiany w leku recepturowym lub dotyczące leków gotowych można odnotowywać na rewersie lub dokumencie przechowywanym z receptą [otaksowaniu?]
[*]zapotrzebowania wystawione przed wejściem w życie tego rozporządzenie będzie można realizować
[*]rozporządzenie wejdzie w życie następnego dnia po ogłoszeniu.
[/list]
Źródło: [url=https://rx.edu.pl/2018/07/02/prace-nad-rozporzadzeniem-mz-w-sprawie-zapotrzebowan-oraz-wydawania-z-apteki-na-ukonczeniu/]rx.edu.pl[/url]
