27 października Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Tercefoksym 1 g. 30 października producent podjął decyzję o występienie z wnioskiem do GIF o prewencyjne wycofanie z obrotu wszystkich opakowań Tercefoksymu.
– Wycofanie jest konsekwencją licznych działań mających na celu zapewnienie najwyższej jakości produkowanych przez nas leków. Decyzja o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Tarcefoksym jest podyktowana najwyższą ostrożnością i troską o dobro pacjentów. Z tego powodu zarząd TZF „Polfa” podjął powyższą decyzję nie czekając na wyniki obecnie prowadzonych badań pozostałych serii – tłumaczy producent.
Firma podkreśla, że jej priorytetem jest bezpieczeństwo i zdrowie pacjentów, dlatego wycofanie z obrotu produktu leczniczego Tarcefoksym jest jej zdaniem najlepszym rozwiązaniem, umożliwiającym wyjaśnienie wszelkich wątpliwości związanych z jakością tego leku przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjentów.
– Procedura wycofywania produktów leczniczych jest procedurą częstą – tylko w 2017 r. GIF wydał ponad 60 decyzji o wycofaniu serii lub całego produktu leczniczego w Polsce – wyjaśnia Polfa Tarchomin. – W związku z informacjami medialnymi, które ukazały się w ostatnich dniach czujemy się zobowiązani do poinformowania Państwa o decyzjach, podejmowanych przez TZF „Polfa”, jednocześnie zapewniając, że jakość naszych produktów jest systematycznie kontrolowana przez odpowiednie działy kontroli jakości TZF „Polfa”, jak i przez powołane do tego organy nadzoru.
Przypomnijmy, że od stycznia do kwietnia 2016 r. wietnamska Agencja ds. Leków (DAV) odnotowała 43 przypadki niepożądanych efektów działania polskiego antybiotyku. DAV wstrzymała sprzedaż antybiotyku na terenie Wietnamu. A Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa wysłały do Hanoi ekspertów. (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/zanieczyszczony-antybiotyk-z-polski-w-wietnamie-zmarly-dwie-osoby]Zanieczyszczony antybiotyk z Polski? W Wietnamie zmarły dwie osoby[/url][/b]).
Źródło: [url=http://www.polfa-tarchomin.com.pl/wp-content/uploads/2013/04/Oswiadczenie_TZF_Tarcefoksym112017.pdf]polfa-tarchomin.com.pl[/url]
