zielona kropka niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA

Mgr.farm » Aktualności » Polska dokumentacja szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna

Redakcja mgr.farm Redakcja mgr.farm pon. 11 stycznia 2021, 14:30

Polska dokumentacja szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna

COVID-19 szczepionka UPRL

Komisja Europejska opublikowała decyzję dotyczącą dopuszczenia do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVIDー19 firmy MODERNA BIOTECH wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta.

Moderna planuje przekazanie w najbliższych tygodniach wyników analizy pośredniej i uzyskane dane do przeglądu urzędom rejestracyjnym (fot. Shutterstock)
Dostępna jest już polska ulotka nowej szczepionki przeciw COVID-19 (fot. Shutterstock)

Mgr.farm » Aktualności » Polska dokumentacja szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna

– Informuję, że w dniu 6 stycznia 2021 r. Komisja Europejska opublikowała decyzję dotyczącą dopuszczenia do obrotu na terytorium  Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta – informuje prezes URPL, Grzegorz Cessak.

REKLAMA

Stosowne informacje dostępne są pod następującymi linkami:

Unijny rejestr produktów leczniczych stosowanych u ludzi:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm

Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 06 stycznia 2021 r:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/dec_150575_pl.pdf

REKLAMA
REKLAMA

Załącznikiem do ww. decyzji są druki informacyjne szczepionki, tj. Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta – dostępne w językach narodowych UE, w tym wersja polskojęzyczna zweryfikowana przez ekspertów Urzędu, opublikowana w dniu 9 stycznia 2021 r.:

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/anx_150575_pl.pdf

Źródło: ŁW/URPL

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA

Zobacz również

MZ: problemem w leczeniu depresji nie są leki, ale dostęp do specjalistów MZ: problemem w leczeniu depresji nie są leki, ale dostęp do specjalistów
Czy IKP powiadomi pacjenta o dostępności leków w aptekach? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na petycję Czy IKP powiadomi pacjenta o dostępności leków w aptekach? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na petycję
Coraz mniej aptek w Polsce. Ministerstwo wyjaśnia, dlaczego nie zamierza interweniować Coraz mniej aptek w Polsce. Ministerstwo wyjaśnia, dlaczego nie zamierza interweniować
SZNUR na ostatniej prostej w rządzie. Ponad 200 zmian w refundacji może wejść w życie już w styczniu SZNUR na ostatniej prostej w rządzie. Ponad 200 zmian w refundacji może wejść w życie już w styczniu
Legislacyjny matriks i zakaz rabatów. Prawnik o pułapkach w nowych przepisach o reklamie aptek Legislacyjny matriks i zakaz rabatów. Prawnik o pułapkach w nowych przepisach o reklamie aptek
Adamed rozwija zakład w Hiszpanii. Polska pozostaje kluczowym miejscem produkcji i inwestycji Adamed rozwija zakład w Hiszpanii. Polska pozostaje kluczowym miejscem produkcji i inwestycji
Sieć aptek Dr. Max przejmuje włoską firmę Farmacie Italiane Sieć aptek Dr. Max przejmuje włoską firmę Farmacie Italiane
Disulfiram WZF nie wróci szybko do aptek. URPL odrzucił wniosek Polpharmy Disulfiram WZF nie wróci szybko do aptek. URPL odrzucił wniosek Polpharmy
Kto porozmawia z pacjentem o półpaścu, jeśli nie farmaceuta? Kto porozmawia z pacjentem o półpaścu, jeśli nie farmaceuta?
NSA: Przekroczenie limitu 1% aptek po wydaniu zezwolenia bez konsekwencji NSA: Przekroczenie limitu 1% aptek po wydaniu zezwolenia bez konsekwencji
Zakażenie RSV i pneumokokami w tym samym czasie śmiertelnym zagrożeniem dla seniorów Zakażenie RSV i pneumokokami w tym samym czasie śmiertelnym zagrożeniem dla seniorów
Pierwsza taka apteka w Polsce. W Krakowie uruchomiono zautomatyzowaną aptekę szpitalną Pierwsza taka apteka w Polsce. W Krakowie uruchomiono zautomatyzowaną aptekę szpitalną
EMA zmienia podejście do badań nad lekami. Zdrowie kobiet w centrum uwagi EMA zmienia podejście do badań nad lekami. Zdrowie kobiet w centrum uwagi
Fentanyl we Włoszech: rząd zaostrza kontrole leków opioidowych po kradzieży w szpitalu Fentanyl we Włoszech: rząd zaostrza kontrole leków opioidowych po kradzieży w szpitalu
Tańszy lek dla emerytów? Wielkopolska apteka przyłapana na rozlewaniu preparatu do nieoryginalnych buteleczek… Tańszy lek dla emerytów? Wielkopolska apteka przyłapana na rozlewaniu preparatu do nieoryginalnych buteleczek…
Kliknij by zamknąć i wrócić do strony głównej
Okładka magazynu MGR.FARM 63

Aktualności

Zobacz więcej aktualności
REKLAMA

Dołącz do nas!

REKLAMA