Jak przyznaje Waldemar Buda w interpelacji do Ministra Zdrowia, kwestia wywozu leków za granicę oraz udziału podmiotów w rynku farmaceutycznym, jest od wielu lat źródłem jego zainteresowań. Poseł zwrócił się do resortu zdrowia o wskazanie planowanych działań planowanych przez Ministerstwo Zdrowia z uwagi na informacje, iż na terenie kraju funkcjonuje ponad 1500 aptek, które naruszają przepisy ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2017.2211 ze zm.), dalej u.p.f., oraz z uwagi na fakt, iż nadal nie został rozwiązany skutecznie problem nielegalnego wywozu leków za granicę.
– Mając na uwadze istotność problemu oraz weryfikację sprawy w praktycznym zakresie zwróciłem się w listopadzie ubiegłego roku do wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych z prośbą o wskazanie jaką liczbę aptek naruszających regułę 1% ustalono w poszczególnych województwach oraz jakie czynności podjęto z uwagi na przekroczenie wskazanego progu. Z przekazanych informacji wynika, że faktycznie egzekwowanie reguły 1% jest w praktyce trudne do zrealizowania – pisze Buda. – Pomimo tego, część wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych podejmuje działania, jakie przysługują na podstawie ww. ustawy. Niemniej w ocenie niektórych wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych niejednokrotnie podkreśla się, iż ww. ustawa nie daje wojewódzkim inspektorom farmaceutycznym odpowiednich narzędzi ku temu.
Poseł zwraca się z pytaniem do Ministra Zdrowia czy w jego ocenie zasadne byłoby współdziałanie Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów w poruszonym zakresie ze względu na fakt, iż obecnie właściciele wielu aptek działają w formie spółek, zatem konieczne badanie jest powiązań między nimi?
– Analizując przedmiotową sprawę trzeba również zwrócić uwagę na przedstawiane stanowisko, że przed ewentualnym uchyleniem zezwolenia z przyczyn niedopuszczalnej koncentracji konieczne jest wezwanie do usunięcia stwierdzonych uchybień. Powoduje to w konsekwencji, że każde naruszenie będzie eliminowane, ale tak naprawdę przez przenoszenie na inne podmioty, co czyni zakaz nieegzekwowalnym – pisze Waldemar Buda i zwraca uwagę, na jedno z ostatnich orzeczeń Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 28 listopada 2017 r..
Z ogólnodostępnych informacji wynika, że Sąd w ustnych motywach swojego rozstrzygnięcia, na korzyść przedsiębiorcy, stanął na stanowisku, iż nie ma przepisów proceduralnych uprawniających do cofania zezwoleń w związku z art. 99 ust. 3 u.p.f.. Podkreślono przy tym brak ustawowych kryteriów doboru apteki podlegającej zamknięciu.
– W mojej ocenie w tego typu sytuacjach za słuszne uznać należałoby dotychczasową linię orzeczniczą, która wskazuje, iż wymóg przestrzegania limitu aptek określonego w art. 99 ust. 3 pkt 2 u.p.f. jest jednym z podstawowych warunków nie tylko dla uzyskania zezwolenia, ale także dla prowadzenia apteki, dlatego złamanie tego zakazu stanowi podstawę do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki w myśl art. 37 ap ust. 1 pkt 2 p.f. Za uzasadnione należy zatem uznać również podjęcie odpowiednich działań zmierzających do jednoznacznego uregulowania powyższej kwestii na gruncie przedmiotowej ustawy – czytamy w interpelacji posła Budy.
Parlamentarzysta w swojej interpelacji odnosi się też do kwestii nielegalnego wywozu leków za granicę i zadaje pytania:
[list]
[*]Czy w ocenie Pana Ministra nie należy uzależniać zgody od wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego zapotrzebowania konkretnego leku przez NZOZ od apteki?
[*]Czy w ocenie Pana Ministra nie należy ograniczyć tzw. zwrotu, czyli korekty umożliwiającej zwrot towaru, co może stanowić instrument mający znaczenie przy dystrybucji leków za granicę?
[*]Czy w ocenie Pana Ministra należałoby przywrócić sankcje karne obowiązujące wcześniej, w przypadku naruszeń w ww. zakresie (art. 127 u.p.f. w brzmieniu obowiązującym do dnia 11 lipca 2015 r. przewidujący jako sankcje karę grzywny, ograniczenia wolności bądź pozbawienia wolności do lat 2)?
[/list]
Źródło: [url=http://www.sejm.gov.pl/Sejm8.nsf/InterpelacjaTresc.xsp?key=6A1FDC3D&view=6]sejm.gov.pl[/url]
