Lek Victoza® produkowany przez firmę Novo Nordisk zawiera liraglutyd – substancję z grupy analogów GLP-1. Producent w komunikacie opublikowanym kilka dni temu przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych przyznaje, że zarówno w Polsce, jak i globalnie mierzy się z „bezprecedensowym i dynamicznie rosnącym popytem” na niego. W rezultacie informuje, że w najbliższych miesiącach mogą występować czasowe i miejscowe utrudnienia w dostępie do leku, które będą kontynuowane w 2024 roku.
W związku z powyższym, firma w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, prosi lekarzy o wzięcie pod rozwagę:
- Priorytetyzacji pacjentów, którzy obecnie stosują farmakoterapię z wykorzystaniem leku Victoza®, by zwiększyć szanse dostępu do już rozpoczętego leczenia i możliwie zapewnić ciągłość opieki.
- Wstrzymania inicjacji nowych terapii lekiem Victoza® u pacjentów, którzy do tej pory nie kontrolowali glikemii za pomocą tego leku.
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego produkt leczniczy Victoza® jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i wysiłku fizycznego:
- w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
- jako leczenie dodane do terapii cukrzycy innymi produktami leczniczymi.
– Jednocześnie chcemy zapewnić, iż czasowe trudności w dostępie do leku Victoza® są efektem niespotykanej dotąd skali popytu na leki z grupy GLP-1. Sytuacja ta nie jest wynikiem jakichkolwiek wad jakościowych produktu ani innych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu – zapewnia firma.
Źródło: ŁW/URPL
