W 2017 roku Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Poznaniu wydał 11 promes zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych. Jeden z przedsiębiorców, którzy je otrzymali, zyskał dzięki temu nawet pięć lat na otwarcie apteki. Zdecydowana większość promes to efekt wniosków złożonych przez przedsiębiorców w czerwcu – tuż przed wejściem w życie „apteki dla aptekarza”. Promesy miały być dla nich sposobem na możliwość otwarcia w późniejszym terminie apteki z pominięciem ograniczeń własnościowych, demograficznych i geograficznych wynikających z nowelizacji Prawa farmaceutycznego (czytaj więcej: Przedsiębiorca w Wielkopolsce dostał 5 lat na otwarcie apteki).
Promesa ma charakter decyzji administracyjnej i mowa o niej w art. 37am prawa farmaceutycznego. Przedsiębiorca, który zamierza podjąć działalność gospodarczą w dziedzinie podlegającej zezwoleniu, może ubiegać się o przyrzeczenie wydania zezwolenia, zwane „promesą”. W promesie można uzależnić udzielenie zezwolenia od spełnienia warunków wykonywania działalności gospodarczej objętej zezwoleniem. W postępowaniu o udzielenie promesy stosuje się przepisy dotyczące udzielania zezwoleń, określonych przepisami ustawy.
Promesy działają i apteki się otwierają
Przedsiębiorcy, którzy w 2017 roku uzyskali od WIF w Poznaniu promesy, systematycznie korzystają z nich by otwierać nowe apteki. Treść jednego z zezwoleń na prowadzenie apteki, uzyskanego dzięki promesie, niedawno Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Poznaniu opublikował na swoich stronach. Zezwolenie wydano 31 stycznia 2019 roku – a zatem blisko dwa lata po uzyskaniu promesy.
Z treści uzasadnienia można dowiedzieć się, że negatywną opinię dotyczącą udzielenia zezwolenia wydała Okręgowa Rada Aptekarska w Poznaniu. Lokal przeznaczony na aptekę ogólnodostępną został z kolei przygotowany zgodnie z planem i opisem technicznym. W rezultacie WIF wydał postanowienie o pozytywnym jego zaopiniowaniu.
Inspektor zwrócił uwagę, że w czerwcu 2017 roku weszła w życie nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne, w której zawarto dodatkowe wymagania, jakie powinien spełnić przedsiębiorca, by uzyskać zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej (czytaj więcej: ‚Apteka dla aptekarza’ wchodzi w życie). W nowelizacji tej zawarto też przepisy przejściowe. Mówią one, że „do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki stosuje się przepisy dotychczasowe”.
Z kolei zgodnie z art. 37 an. ust. 2 Prawa farmaceutycznego wskazuje się, że w postępowaniu o udzielenie promesy stosuje się (wprost) przepisy dotyczące udzielania zezwoleń. W rezultacie z uwagi na fakt, że przedsiębiorca w tym konkretnym przypadku, złożył wniosek przed wejściem w życie nowych przepisów i uzyskał promesę na prowadzenie apteki, należało zastosować przepisy sprzed wejścia w życie wspomnianej nowelizacji.
Kiedy promesa nie zadziała?
W promesie ustala się okres jej ważności, z tym że nie może on być krótszy niż 6 miesięcy. W okresie ważności promesy nie można odmówić udzielenia zezwolenia na wykonywanie działalności gospodarczej określonej w promesie. Wyjątkiem są przypadki, gdy zachodzi jedna z następujących okoliczności:
- uległy zmianie dane zawarte we wniosku o udzielenie promesy
- wnioskodawca nie spełnił wszystkich warunków podanych w promesie,
- wnioskodawca nie spełnia warunków wykonywania działalności objętej zezwoleniem,
- jest to uzasadnione zagrożeniem obronności lub bezpieczeństwa państwa lub innego ważnego interesu publicznego.
Jedna z promes udzielonych przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego jest ważna 5 lat. Oznacza to, że przedsiębiorca – niezależnie od tego czy spełnia kryteria „apteki dla aptekarza” – będzie mógł otworzyć swoją aptekę nawet w 2022 roku.
Źródło: ŁW/WIF w Poznaniu
