Promesy działają. Powstają apteki z pominięciem nowych ograniczeń…

12 marca 2019 08:26

Jeszcze przed wejściem w 2017 roku nowych przepisów dotyczących otwierania aptek (tzw. „apteka dla aptekarza”), Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Poznaniu wydał 11 promes zezwoleń na prowadzenie apteki. Przedsiębiorcy, którzy je uzyskali, otwierają teraz apteki z pominięciem przepisów obowiązujących do 25 czerwca 2017 roku.

Po dwóch latach obowiązywania "apteki dla aptekarza" nadal powstają apteki z pominięciem nowych przepisów (fot. Shutterstock)
Po dwóch latach obowiązywania "apteki dla aptekarza" nadal powstają apteki z pominięciem nowych przepisów (fot. Shutterstock)

W 2017 roku Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Poznaniu wydał 11 promes zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych. Jeden z przedsiębiorców, którzy je otrzymali, zyskał dzięki temu nawet pięć lat na otwarcie apteki. Zdecydowana większość promes to efekt wniosków złożonych przez przedsiębiorców w czerwcu – tuż przed wejściem w życie „apteki dla aptekarza”. Promesy miały być dla nich sposobem na możliwość otwarcia w późniejszym terminie apteki z pominięciem ograniczeń własnościowych, demograficznych i geograficznych wynikających z nowelizacji Prawa farmaceutycznego (czytaj więcej: Przedsiębiorca w Wielkopolsce dostał 5 lat na otwarcie apteki).

Promesa ma charakter decyzji administracyjnej i mowa o niej w art. 37am prawa farmaceutycznego. Przedsiębiorca, który zamierza podjąć działalność gospodarczą w dziedzinie podlegającej zezwoleniu, może ubiegać się o przyrzeczenie wydania zezwolenia, zwane „promesą”. W promesie można uzależnić udzielenie zezwolenia od spełnienia warunków wykonywania działalności gospodarczej objętej zezwoleniem. W postępowaniu o udzielenie promesy stosuje się przepisy dotyczące udzielania zezwoleń, określonych przepisami ustawy.

Promesy działają i apteki się otwierają

Przedsiębiorcy, którzy w 2017 roku uzyskali od WIF w Poznaniu promesy, systematycznie korzystają z nich by otwierać nowe apteki. Treść jednego z zezwoleń na prowadzenie apteki, uzyskanego dzięki promesie, niedawno Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Poznaniu opublikował na swoich stronach. Zezwolenie wydano 31 stycznia 2019 roku – a zatem blisko dwa lata po uzyskaniu promesy.

Z treści uzasadnienia można dowiedzieć się, że negatywną opinię dotyczącą udzielenia zezwolenia wydała Okręgowa Rada Aptekarska w Poznaniu. Lokal przeznaczony na aptekę ogólnodostępną został z kolei przygotowany zgodnie z planem i opisem technicznym. W rezultacie WIF wydał postanowienie o pozytywnym jego zaopiniowaniu.

Inspektor zwrócił uwagę, że w czerwcu 2017 roku weszła w życie nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne, w której zawarto dodatkowe wymagania, jakie powinien spełnić przedsiębiorca, by uzyskać zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej (czytaj więcej: ‚Apteka dla aptekarza’ wchodzi w życie). W nowelizacji tej zawarto też przepisy przejściowe. Mówią one, że „do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki stosuje się przepisy dotychczasowe”.

 

Z kolei zgodnie z art. 37 an. ust. 2 Prawa farmaceutycznego wskazuje się, że w postępowaniu o udzielenie promesy stosuje się (wprost) przepisy dotyczące udzielania zezwoleń. W rezultacie z uwagi na fakt, że przedsiębiorca w tym konkretnym przypadku, złożył wniosek przed wejściem w życie nowych przepisów i uzyskał promesę na prowadzenie apteki, należało zastosować przepisy sprzed wejścia w życie wspomnianej nowelizacji.

Kiedy promesa nie zadziała?

W promesie ustala się okres jej ważności, z tym że nie może on być krótszy niż 6 miesięcy. W okresie ważności promesy nie można odmówić udzielenia zezwolenia na wykonywanie działalności gospodarczej określonej w promesie. Wyjątkiem są przypadki, gdy zachodzi jedna z następujących okoliczności:

  • uległy zmianie dane zawarte we wniosku o udzielenie promesy
  • wnioskodawca nie spełnił wszystkich warunków podanych w promesie,
  • wnioskodawca nie spełnia warunków wykonywania działalności objętej zezwoleniem,
  • jest to uzasadnione zagrożeniem obronności lub bezpieczeństwa państwa lub innego ważnego interesu publicznego.

Jedna z promes udzielonych przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego jest ważna 5 lat. Oznacza to, że przedsiębiorca – niezależnie od tego czy spełnia kryteria „apteki dla aptekarza” – będzie mógł otworzyć swoją aptekę nawet w 2022 roku.

Źródło: ŁW/WIF w Poznaniu

[pdf-embedder url=”https://mgr.farm/wp-content/uploads/securepdfs/2019/03/2019_01_31_WIFPON.8520.1.8.2018.pdf”]

 

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

pytanie kto podpisał te promesy..... może warto by portal ustalił.... mogą się okazać ciekawe rzeczy
Troszkę poza tematem - czy taka promesa może być wydana bez lokalu?

Powiązane artykuły

Prowokatorzy w aptece Prowokatorzy w aptece

W ostatnich miesiącach przez polskie apteki przetoczyła się fala dziennikarskich prowokacji. W roli ...

OIA w Kielcach protestuje OIA w Kielcach protestuje

Kielecka Okręgowa Izba Aptekarska nie wyraża zgody na przyznanie prezesowi NRA nagrody w wysokości p...

83. posiedzenie Szefów Agencji Leków 83. posiedzenie Szefów Agencji Leków

W dniach 16-18 lutego holenderska Rada ds. Oceny Leków (Medicines Evaluation Board) zorganizowała w ...