Udział w konferencji jest bezpłatny. Pierwszy dzień dedykowany jest dla wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz substancji czynnych a także dla dystrybutorów substancji czynnych. Do udziału w drugim dniu GIF zaprasza reprezentantów podmiotów zajmujących się dystrybucją produktów leczniczych.
Osoby zainteresowane uczestnictwem proszone są o zarejestrowanie się przy wykorzystaniu formularza umieszczonego pod adresem:
http://pif.gif.gov.pl/index.php?option=com_fabrik&Itemid=15
– Doświadczenia poprzedniej edycji konferencji pokazały, jak dużym zainteresowaniem z Państwa strony cieszy się takie przedsięwzięcie dlatego, aby umożliwić udział jak największej liczbie przedsiębiorców serdecznie prosimy o zgłaszanie jednej osoby reprezentującej danego przedsiębiorcę – czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. – O przyjęciu na listę uczestników decydować będzie kolejność zgłoszeń oraz pozytywny wynik weryfikacji. Każdy uczestnik może wziąć udział w konferencji tylko jednego dnia – w zależności od działalności przedsiębiorstwa: wytwórcy/ importerzy/podmioty odpowiedzialne lub hurtownie/ pośrednicy;
Ostateczne potwierdzenie uczestnictwa zostanie przekazane pocztą elektroniczną do dnia 10 listopada 2016 r.
Dodatkowe informacje na temat konferencji można uzyskać pod numerami telefonów:
22 44 10 759, 22 44 10 704 lub 22 44 10 705
Ponadto po konferencji, na stronie internetowej urzędu (www.gif.gov.pl) udostępnione zostaną materiały informacyjne, które ułatwią przygotowanie do właściwego stosowania przepisów ustawy.
Program konferencji:
17 listopada 2016 r. – panel dla wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych
– Nowe wyzwania prawne dla przedsiębiorców farmaceutycznych
– Nadzór GIF nad wytwarzaniem i importem produktów leczniczych oraz nad wytwarzaniem, importem i dystrybucja substancji czynnych
– Wprowadzone i procedowane zmiany w Prawie farmaceutycznym
– Nowy rozdział 3 i 5 z Rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
– Zmiany dotyczące Osoby Wykwalifikowanej
– Certyfikacja i zwalnianie serii w świetle nowego Aneksu 16 Rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
– Problematyczne Zagadnienia związane z wytwarzanie, importem i dystrybucja substancji czynnych
– Rozporządzenie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla substancji czynnych
– Procedowanie w przypadku braku spełnienia wymagań
18 listopada 2016 r. – panel dla dystrybutorów produktów leczniczych
– Pierwsze doświadczenia z inspekcji planowych w hurtowniach produktów leczniczych w świetle nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
– Procedura dotycząca uzyskania zezwoleń na obrót hurtowy w świetle nowych zasad
– Kwalifikacja dostawców i odbiorców w obrocie hurtowym
– Walidacja systemów komputerowych w hurtowniach produktów leczniczych
– Aspekty prawne decyzji administracyjnych w obrocie hurtowym
– Rejestry w gestii Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej
Źródło: GIF
