Decyzja refundacyjna dla każdego produktu leczniczego wydawana jest na 2 lub 3 lata. Dla leku Humira decyzja o objęciu refundacją w programach lekowych B.35 i B.36 została wydana 1 marca 2016 r. na 3 lata. Chodzi o pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK). Zatem do końca lutego tego roku należy wydać nową decyzję dla tego produktu w tych wskazaniach. Brak takiej decyzji sprawi, że pacjenci stracą dostęp do leczenia Humirą (czytaj więcej: Co dalej z adalimumabem? PZPPF chce decyzji refundacyjnych dla wszystkich producentów).
Negatywne rozstrzygnięcie dla Humiry
W resorcie zdrowia 21 lutego doszło do negatywnego rozstrzygnięcia w sprawie dalszej refundacji produktu leczniczego Humira od 1 marca 2019 r. Obecnie, oprócz leku Humira, refundowany jest tylko jeden lek biopodobny dla adalimumabu.
Ministerstwo Zdrowia nie wydało pozytywnych decyzji refundacyjnych dla pozostałych trzech leków biopodobnych od 1 stycznia tego roku. W obecnej sytuacji nawet objęcie refundacją kolejnego leku biopodobnego od 1 marca nie poprawi sytuacji chorych leczonych Humirą.
Konsekwencje poniosą pacjenci
Szpitale prowadzące leczenie w ramach programów lekowych kupują leki na podstawie obowiązujących wiążących umów i wcześniejszych postępowań przetargowych. Nie da się zapewnić pacjentom ciągłości leczenia innym produktem leczniczym zawierającym adalimumab z dnia na dzień.
Procedura przetargowa zajmuje parę miesięcy. W związku z tym pacjenci zostaną pozbawieni leczenia ze wszystkimi konsekwencjami, jakie z tego mogą wynikać.
Apel do ministra zdrowia
Biorąc pod uwagę dotychczasowe decyzje MZ dotyczące refundacji biorównoważnych adalimumabów oraz dostępność tych leków na terenie Polski, nie ma żadnej pewności, że zamiana leku Humira na inny produkt leczniczy daje gwarancje bezpiecznej kontynuacji leczenia w przyszłości.
Ostateczną decyzję dotyczącą refundacji leku Humira w programach lekowych B.35 i B.36 od 1 marca podejmuje minister zdrowia. Polskie Towarzystwo Reumatologiczne i konsultant krajowy w dziedzinie reumatologii apelują o ponowną analizę stanowiska przed wydaniem ostatecznej decyzji.
Źródło: IK/reumatologia.ptr.net.pl
