Magazyn mgr.farm

Rękojmia musi istnieć przez cały czas działania apteki

7 września 2018 07:50

Sąd administracyjny stwierdził, że utrata rękojmi należytego prowadzenia apteki stanowi samodzielną i obligatoryjną podstawę prawną do cofnięcia zezwolenia na jej prowadzenie, niezależnie od regulacji zawartych w art. 103 ustawy. Sprawa dotyczyła prowadzenia przez aptekę hurtowego obrotu lekami.

Sąd przypomniał, że przedsiębiorca, który ubiega się o zezwolenie na prowadzenie apteki musi dawać rękojmię jej należytego prowadzenia (fot. Shutterstock)

Serwis Prawo.pl opisuje wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego, dotyczący sprawy apteki, która prowadziła sprzedaż leków do hurtowni farmaceutycznej. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wskazując na naruszenie przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne, po uzyskaniu opinii Okręgowej Rady Aptekarskiej, cofnął spółce zezwolenie na prowadzenie apteki. Jego decyzję utrzymał w mocy Główny Inspektor Farmaceutyczny. Potwierdził, że firma dokonywała niedozwolonej z prawem sprzedaży produktów leczniczych do podmiotu nieuprawnionego – hurtowni farmaceutycznej.

Sprawa trafiła do sądu administracyjnego, który podzielił opinię inspekcji. Zauważył też, że oprócz zarzutu sprzedaży lekarstw hurtowni farmaceutycznej, spółka nie wprowadzała części sprzedawanych produktów leczniczych do systemu komputerowego.

Sąd przypomniał, że przedsiębiorca, który ubiega się o zezwolenie na prowadzenie apteki musi dawać rękojmię jej należytego prowadzenia. Musi też sobie zdawać sprawę, że w ramach zezwolenia może prowadzić jedynie obrót detaliczny, nie może natomiast sprzedawać lekarstw hurtowo. Skoro jednak takie zdarzenia miały miejsce, to oznacza to, że zatrudniony przez spółkę kierownik apteki nie przestrzegał prawa w zakresie sprzedaży produktów farmaceutycznych.

Nierzetelność kierownika apteki wpływa na ocenę wywiązywania się przedsiębiorcy, któremu udzielono zezwolenia, z ustawowych obowiązków, jakie musi świadczyć apteka (art. 86 ust. 2 ustawy).

– Utrata rękojmi należytego prowadzenia apteki stanowi przy tym samodzielną i obligatoryjną podstawę prawną cofnięcia zezwolenia na jej prowadzenie, niezależnie od regulacji zawartych w art. 103 ustawy – cytuje wyrok sądu serwis Prawo.pl.

Spółka składając skargę kasacyjną do Naczelnego Sądu Administracyjnego nie podważała zasadniczej dla decyzji organów nadzoru farmaceutycznego okoliczności (sprzedaży leków do hurtowni farmaceutycznej oraz nieprawidłowości w dokumentowaniu ich sprzedaży). Zwróciła jednak uwagę, że sąd I instancji nie wskazał w uzasadnieniu ilości produktów leczniczych, które zostały nielegalnie sprzedane, ani też okresu w którym błędnie fakturowała sprzedaż.

Zdaniem NSA nie mogło to jednak wpłynąć na zmianę rozstrzygnięcia. Skarżąca jednoznacznie naruszyła adresowane do niej – jako przedsiębiorcy – wzorce należytego działania podmiotu prowadzącego aptekę ogólnodostępną.

Sygn. akt II GSK 1496/16

Źródło: Prawo.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Korea Płd.: 30 osób zakażonych wirusem MERS Korea Płd.: 30 osób zakażonych wirusem MERS

Do 30 wzrosła liczba zakażonych wirusem MERS w Korei Południowej. Ponad 750 osób poddano kwarantanni...

Nawet 400 osób miesięcznie zatruwa się dopalaczami Nawet 400 osób miesięcznie zatruwa się dopalaczami

W ubiegłym roku dopalaczami zatruło się ponad 7 tys. osób. Kary administracyjne dla handlujących sub...

Farmaceuto! Nie płacisz składek? Możesz trafić do sądu. Farmaceuto! Nie płacisz składek? Możesz trafić do sądu.

W 2017 roku Okręgowy Sąd Aptekarski w Katowicach wydał 11 orzeczeń w sprawach dotyczących zaległości...