W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej wprowadzono zmiany m.in. dotyczące systemu jakości obejmującego kontrolę i przegląd działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, związanych z zamawianiem, zakupem, sprzedażą, przyjmowaniem, przechowywaniem, wydawaniem, dostawą, eksportem i transportem produktów leczniczych.
Rozporządzenie dotyczy zmian w punktach odnoszących się do obrotu produktami leczniczymi, obowiązkami personelu, a także wymogami wobec nich. Przedstawia również obowiązki nałożone przez przedsiębiorcę wobec pracowników.
Przedsiębiorcy prowadzący w dniu wejścia w życie rozporządzenia obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, mają dostosować się do wymagań określonych w rozporządzeniu w terminie 18 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.
Całość treści rozporządzenia dostępna w linku poniżej.
Źródło: warszawa.oia.org.pl
