Producentom, których leki włączone zostaną do schematu PRIME, agencja zapewni aktywne wsparcie merytoryczne już na etapie badań klinicznych. EMA chce m.in. ułatwić firmom proces kompletowania danych niezbędnych do pomyślnej rejestracji leku. Ten schemat rejestracji ma objąć leki, które stanowią odpowiedź na „niezaspokojone zapotrzebowanie medyczne”, czyli takie, które wykazują znaczącą przewagę terapeutyczną nad obecnie dostępnymi farmaceutykami lub też mogą pomóc pacjentom, dla których nie ma innych opcji leczenia.
Agencja spodziewa się rocznie ok. 100 podań o umieszczenie na ścieżce PRIME, w większości będą to leki przeznaczone do leczenia rzadkich odmian nowotworów, choroby Alzheimera, ale także nowe antybiotyki.
źródło: medexpress
