Mgr.farm » Aktualności » Sąd Najwyższy USA przywraca sprzedaż wysyłkową mifepristonu

Magdalena Pelczarska śr. 13 maja 2026, 13:30

Sąd Najwyższy USA przywraca sprzedaż wysyłkową mifepristonu

Amerykański Sąd Najwyższy tymczasowo przywrócił możliwość wysyłkowej dystrybucji mifepristonu. Zablokował tym samym decyzję Sądu Apelacyjnego, która miała wprowadzać chaos w dostępie do preparatu. Po kilkudniowym wstrzymaniu dostaw drogą wysyłkową, producenci preparatu odetchnęli z ulgą. Sprawa jest kontynuacją wieloletnich sporów wokół farmakologicznego przerywania ciąży. Zwraca uwagę na etyczny dylemat: czy ułatwianie szerokiego dostępu do leku przerywającego ciążę jest właściwym kierunkiem.

Sąd najwyższy stanów zjednoczonych ameryki usa

Decyzją Sądu Najwyższego sprzedaż mifepristonu, substancji stosowanej do farmakologicznego przerywania ciąży, jest znów możliwa drogą wysyłkową.

Mgr.farm » Aktualności » Sąd Najwyższy USA przywraca sprzedaż wysyłkową mifepristonu

W minionym tygodniu amerykańskie regulacje dotyczące dostępu do mifepristonu, substancji o działaniu wczesnoporonnym, zmienił się kilkukrotnie. Decyzje sądowe wskazują, jak złożona jest sytuacja prawna tego preparatu. Mifepriston został zatwierdzony w USA przez FDA w wrześniu 2000 roku. Jego pierwsze (i nadal główne), zarejestrowane wskazanie w USA to farmakologiczne przerywanie ciąży wczesnej, do okolic 10. tygodnia.

Od blokady do tymczasowego przywrócenia

1 maja 2026 r. Sąd Apelacyjny 5. Okręgu w Nowym Orleanie jednogłośnie tymczasowo zablokował regulację FDA z 2023 roku. Regulacja ta znosiła wymóg osobistej wizyty u lekarza oraz odbioru leku w aptece, umożliwiając sprzedaż wysyłkową mifepristonu po konsultacji telemedycznej. Sędziowie z okręgu obejmującego m.in. Luizjanę uznali, że FDA nie wystarczająco uwzględniło ryzyka poważnych działań niepożądanych, takich jak krwotoki czy sepsa.

CZYTAJ WIĘCEJ

Sąd w USA uchyla decyzję FDA o zatwierdzeniu pigułki do farmakologicznej aborcji

W odpowiedzi, już 2 maja producenci preparatów z mifepristonem, Danco Laboratories oraz GenBioPro, złożyli wniosek do Sądu Najwyższego o przywrócenie poprzedniego stanu. Wskazali na chaos operacyjny, jaki wywołała decyzja sądu apelacyjnego i jak ten chaos wpływa na pacjentów, apteki oraz dostawców. 4 maja Sędzia Samuel Alito, pełniąc funkcję nadzorczą nad tym okręgiem w ramach procedury Sądu Najwyższego, wydał tymczasowe zawieszenie decyzji apelacyjnej. W efekcie przywrócił możliwość wysyłkowej dystrybucji mifepristonu co najmniej do 11 maja, co daje czas na pełną analizę wniosków producentów. Sąd Najwyższy dopuszcza, że Luizjana przedstawi swoje stanowisko w odpowiedzi, co jest standardowym elementem procedury w przypadku sporu z udziałem stanu jako strony.

REKLAMA

Co obecnie oznacza decyzja Sądu Najwyższego?

Po decyzji Sądu Najwyższego w praktyce pacjentki nadal mogą uzyskać receptę po teleporadzie. Certyfikowane apteki mogą znowu legalnie wysyłać mifepriston pocztą. Wcześniejsze ograniczenia dotyczące obowiązkowych osobistych wizyt zostały tymczasowo wstrzymane. Warto zaznaczyć, że w stanach dopuszczających telemedycynę mniej niż 2% recept na leki poronne jest realizowanych osobiście.

Mifepriston – jak działa?

Mifepriston stosuje się w skojarzeniu z mizoprostolem do farmakologicznego przerywania ciąży do ok. 10. tygodnia. Jest to obecnie metoda dominująca w USA. Odpowiada za ponad 60% wszystkich aborcji. W organizmie pacjentki mifeproston działa jako silny antagonista receptora progesteronowego. Poprzez kompetycyjne zablokowanie działania progesteronu, substancja zatrzymuje rozwój ciąży. Mizoprostol to analog prostaglandyny E1, który wywołuje intensywne skurcze macicy, ułatwiając jej opróżnienie.