W ramach wysyłkowej sprzedaży leków apteka jest zobowiązana poinformowania pacjenta-konsumenta o możliwości zwrotu produktu tylko i wyłącznie w sposób określony w art. 96 ust. 6 ustawy prawo farmaceutyczne.
Nowe rozporządzenie wprowadziło do obowiązków farmaceuty odpowiedzialnego za prawidłową realizację sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych obowiązek sprawdzenia i zabezpieczenia, aby do obrotu nie został wprowadzony sfałszowany produkt leczniczy.
Formularz zamówienia musi zawierać poza wskazanymi danymi identyfikującymi placówkę, również numer aktualnego zezwolenia na jej prowadzenie oraz musi być przechowywany przez okres 3 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego, po roku w którym nastąpiło zamówienie (np. zamówienie złożono w maju 2015, a obowiązek przechowywania formularza przez okres trzech lat biegnie od 01.01.2016 i kończy się w 31.12.2019).
Na stronie internetowej apteki musi się znaleźć informacja o siedzibie Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego oraz wiele innych informacji:
„§ 6. 1. Na stronie internetowej, na której produkty lecznicze są oferowane do wysyłkowej sprzedaży, zamieszcza się:
1) dane kontaktowe właściwego wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego, w tym co najmniej:
a) nazwę urzędu,
b) adres siedziby,
c) adres poczty elektronicznej,
d) numer telefonu lub faksu;
Dziennik Ustaw – 3 – Poz. 481
2) wyraźnie widoczne wspólne logo, o którym mowa w art. 85c ust. 3 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69), zawierające hiperłącze do rekordu w wykazie, o którym mowa w art. 115 ust. 2 pkt 5 ustawy, odnoszącego się do placówki prowadzącej tę stronę internetową;
3) odesłanie do informacji, o których mowa w art. 115 ust. 2 pkt 1-3 ustawy;
4) odesłanie do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych, o którym mowa w art. 107 ust. 5 ustawy.
2. Na głównej stronie internetowej, na której produkty lecznicze są oferowane do wysyłkowej sprzedaży, zamieszcza się odnośnik do posiadanego zezwolenia na prowadzenie placówki, w formacie PDF.”
Bardzo istotne są również obowiązki osoby odpowiedzialnej za wysyłkę (wyznacza ją przedsiębiorca, mgr farmacji lub technik z dwuletnim stażem).
[url=http://www.katowice.oia.pl/aktualnosci/om__wienie_rozporz__dzenia_w_sprawie_sprzeda__y_lek__w_na_odleg__o____]Całość opracowania znajduje się tutaj.[/url]
źródło: katowice.oia.pl
