Na przełomie roku 2015/2016 odnotowano zwiększoną ilość zgłoszeń pacjentów, którzy dzwonili do Ministerstwa Zdrowia z informacjami o trudnościach z zakupem powyższego produktu leczniczego.
Podmiot odpowiedzialny firma Stallergenes w dniu 25.11.2015 roku poinformował ministra zdrowia o tymczasowym wstrzymaniu w obrocie wybranych alergenów w tym Staloralu 300.
Trudności związane z dostępnością do wybranych alergenów firmy Stallergenes wynikały z uwagi przejściowych problemów w prawidłowym funkcjonowaniu wdrożonego nowego systemu informatycznego, wspierającego zarządzanie procesem produkcji i łańcuchem dostaw. Decyzja o tymczasowym wstrzymaniu w obrocie została podjęta przez Francuską Agencję ds. Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych (ANSM).
W związku z powyższym dystrybucja innych produktów Stallergenes została również tymczasowo wstrzymana. Produktami tymi są:
– Alyostal, wyciągi alergenowe, alergeny diagnostyczne do testów skórnych punktowych, roztwór do skórnych prób punktowych, stężenie 100IR/ml lub 100IC/ml,
– Staloral, roztwór do stosowania doustnego i podjęzykowego:, wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, grzybów, roztoczy kurzu domowego, mieszanki wyciągów alergenowych,
– Staloral 300, roztwór do stosowania podjęzykowego: wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego, roztoczy kurzu domowego, wyciągi alergenowe,
– Phostal, zawiesina do wstrzykiwań: wyciągi alregenowe pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, grzybów, roztoczy kurzu domowego, mieszanki wyciągów alergenowych została również tymczasowo wstrzymana.
Firma Stallergenes poinformowała, że dokłada wszelkich starań, aby produkcja i dystrybucja produktów wszystkich wstrzymanych w obrocie alergenów została jak najszybciej wznowiona i będzie o tym informować MZ.
Źródło: katowice.oia.pl
