Najważniejszym elementem zmian zaproponowanych przez Ministerstwo Zdrowia jest nowy wykaz określający wymagania dla produktów leczniczych dopuszczonych od obrotu w sklepach ogólnodostępnych. Na obowiązującym do tej pory wykazie z 2010 roku znajdowało się aż 51 pozycji. Na nowym jest ich tylko 17. Wykaz określa też maksymalne dawki w jakich substancje te będą mogły być dostępne oraz maksymalne wielkości ich opakowań.
Jeśli wykaz wejdzie w życie w zaproponowanej postaci, w sklepie, kiosku, drogerii i na stacji benzynowej nie będzie już można kupić wody utlenionej, salicylanu choliny czy simetikonu. W skład leków dostępnych w obrocie pozaaptecznym nie wejdzie też już kofeina czy witamina C – często spotykane w preparatach przeciwbólowych i przeciwprzeziębieniowych. Projekt zakłada zresztą też, że producenci nie będą mogli już dowolnie łączyć poszczególnych składników z wykazów w lekach złożonych.
Na nowym wykazie znalazły się też leki, które wcześniej dostępne były tylko w aptekach, takie jak loperamid (2 tabletki w opakowaniu), omeprazol (4 tabletki w opakowaniu) czy esomeprazol (2 tabletki w opakowaniu).
Projekt rozporządzenia zakłada też inne restrykcje dotyczące leków w obrocie pozaaptecznym. Ich nazwy nie będą mogły wprowadzać w błąd ani nie będą mogły być identyczne z nazwą leku dostępnego na receptę.
Przy ustalaniu nowych kryteriów Ministerstwo Zdrowia kierowało się przede wszystkim bezpieczeństwem stosowania leków, wymaganiami dotyczącymi przechowywania i dystrybucji oraz zakresem dostępności produktów leczniczych. Projekt zakłada więc, że do obrotu w sklepach ogólnodostępnych nie będą mogły być dopuszczone leki, których niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych czy przedawkowania.
Jeśli proponowane rozporządzenie wejdzie w życie, przedsiębiorcy będą mieli 12 miesięcy na dostosowanie swojego asortymentu do nowych wymogów.
Projekt rozporządzenia można znaleźć pod [url=http://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12293705/katalog/12403367#12403367]tym adresem[/url].
Źródło: RCL
