Switch – czyli lecz się sam!

30 września 2016 07:19

Każdego roku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wpływa od 20 do 30 wniosków o zmianę kategorii leku na OTC. Czy pod przykrywką hasła “samoleczenie” i ułatwiania dostępu do leków, firmy farmaceutyczne zbijają fortuny?

switch.png

Switch – tak specjaliści z branży farmaceutycznej nazywają zmianę kategorii dostępności leku z Rx na OTC. Tego typu procedura nie jest niczym niezwykłym i praktykuje się ją na całym świecie. Dzieje się tak, kiedy stan wiedzy na temat konkretnej substancji leczniczej pozwala na stwierdzenie, iż korzyści z jej stosowania znacznie przewyższają ewentualne niebezpieczeństwa. Liderem w tej kwestii jest oczywiście USA, gdzie przez ostatnie 40 lat zmieniono kategorię dostępności z Rx na OTC dla 110 leków. Zaledwie kilka miesięcy temu FDA dopuściło do sprzedaży bez recepty flutikazon w postaci aerozolu do nosa. Wskazania? Alergiczny nieżyt nosa. W USA w wyniku procedury Rx-to-OTC Switch bez recepty można kupić takie leki, jak lanzoprazol, esomeprazol, lewonogestel, ketotifen, cymetydynę czy ketoprofen. Z tą jednak różnicą, że na zakup tych leków pacjent musi uzyskać zgodę farmaceuty…

Przedstawiciele producentów leków OTC zapewniają oczywiście, że celem każdej z takich zmian jest obniżanie kosztów terapii i ułatwianie dostępu do samoleczenia pacjentów. „Zmiany kategorii dostępności leków są oczekiwane przez samych pacjentów i związane m.in. ze wzrostem ich świadomości” – stwierdził niedawno Brian McNamara, dyrektor działu GSK Consumer Healthcare na obszar Europy i Ameryk. Jednocześnie przyznał, że jasno postawionym celem korporacji, którą reprezentuje jest przynajmniej jeden switch na pięć lat. „Mamy ponad dwudziestoletnie doświadczenia w zmianach kategorii leków, a ostatnim przykładem na jego wykorzystanie jest steryd na alergię w postaci sprayu, który jest dostępny bez recepty w Stanach Zjednoczonych od zeszłego roku i jest pierwszym i jedynym sprayem do nosa wydawanym bez recepty” – mówił McNamara w rozmowie z portalem Forsal.pl.

– Rocznie do Urzędu wpływa od 20 do 30 wniosków o zmianę kategorii produktu leczniczego – przyznaje prezes URPL, Grzegorz Cessak w wywiadzie dla MGR.FARM. Jak wygląda proces zmiany kategorii dostępności leku i kto o tym decyduje? Wszystko odbywa się oczywiście na wniosek producenta danego preparatu. W ramach URPL funkcjonuje Komisja ds. Produktów Leczniczych, której jednym z zadań jest wydawanie opinii dotyczących wnioskowanym zmianom kategorii dostępności z Rx na OTC. Gremium to spotyka się co kilka miesięcy opiniując wnioski firm farmaceutycznych o switch, a protokoły z tych posiedzeń można znaleźć na stronie internetowej URPL. Ich lektura dostarcza zatrważającej wiedzy na temat zakusów firm farmaceutycznych, które wnioskują o zmianę kategorii dostępności niekiedy zaskakujących leków…

Jedną z substancji leczniczych najczęściej pojawiających się we wspomnianych protokołach jest winpocetyna. Jeden z producentów chce, aby lek ten był dostępny bez recepty dla pacjentów skarżących się na zaburzenia pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej (także związane z wiekiem) oraz utrudnione skupienie uwagi i koncentracji. Eksperci Komisji ds. Produktów Leczniczych zgodnie odrzucają możliwość dostępności tego leku bez recepty lekarskiej. Podobnie jest z takimi substancjami leczniczymi jak esomeprazol i flutikason. Czytając protokoły z posiedzeń wspomnianej Komisji niejednokrotnie trudno uwierzyć ambicjom i planom firm farmaceutycznych. A mimo to do leków, które uzyskały pozytywną opinię Komisji w ostatnich latach należą: trimebutyna, deksketoprofen, furagina, fenspiryd czy… sildenafil (Polska jest obecnie jedynym krajem w Europie, w którym lek ten jest dopuszczony do sprzedaży jako OTC).

Na jakiej podstawie dokonano zmiany kategorii dostępności leku z sildenafilem? Czy jest możliwa powrotna zmiana kategorii dostępności leku z OTC na Rp? Jaki będzie dalszy los EllaOne? Odpowiedzi na te pytanie znajdziecie w najnowszym numerze magazynu MGR.FARM.

Źródło: ŁW / mgr.farm

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Nowy Minister Zdrowia! Kim jest Łukasz Szumowski? Nowy Minister Zdrowia! Kim jest Łukasz Szumowski?

We wtorek rano premier Mateusz Morawiecki podpisał wniosek do prezydenta Andrzeja Dudy o odwołanie i...

Apteka musi poinformować NFZ o miejscu przechowywania recept Apteka musi poinformować NFZ o miejscu przechowywania recept

Narodowy Fundusz Zdrowia wydał komunikat w sprawie obowiązku pisemnego powiadomienia oddziału wojewó...

KER: reklama preparatu Procto-Hemolan Comfort wprowadza w błąd KER: reklama preparatu Procto-Hemolan Comfort wprowadza w błąd

Zdaniem Zespołu Orzekającego reklama produktu Procto-Hemolan Comfort może wprowadzać konsumentów w b...