Od 1 października poszerzeniu ulegną wskazania do refundacji opioidowych leków przeciwbólowych. Resort zdrowia wyjaśnia, że to odpowiedź na postulaty i oczekiwania środowiska medycznego oraz pacjentów.
– Minister Zdrowia podjął działania mające na celu ujednolicenie i uproszczenie dotychczasowych wskazań refundacyjnych opioidowych leków przeciwbólowych. Po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości oraz Konsultanta Krajowego Minister Zdrowia podjął decyzję o modyfikacji dotychczasowych wskazań refundacyjnych produktów leczniczych zawierających fentanyl, metadon, morfinę (postacie doustne), oksykodon, oksykodon w połączeniu z naloksonem, tapentadol – czytamy w komunikacie resortu.
- Czytaj również: „Epidemia fentanylu” jest już w Polsce?
Z dniem 1 października 2024 r. obowiązywać będą nowe treści wskazań refundacyjnych tego typu leków. Zmiany te rozszerzają grupę pacjentów, dla których przysługuje obniżona odpłatność. Zmiany obejmą też między innymi pacjentów z nowotworami niezłośliwymi. Ponadto, w wielu przypadkach nowe wskazanie referuje do wskazań obecnie zarejestrowanych, zgodnych z Charakterystyką Produktu Leczniczego. To z kolei oznacza uproszczenie i ujednolicenie części opisowych wskazań leków opioidowych aktualnie znajdujących się na wykazie refundacyjnym Ministra Zdrowia.
Nowe wskazania do refundacji leków opioidowych
Zmiany, o których mowa powyżej obejmą łącznie 86 leków, rozumianych jako indywidualne kody GTIN.
| Lek | Obecne wskazanie | Docelowe wskazanie |
| Fentanyl (doustna forma stała) |
Ból przebijający u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
| Fentanyl (donosowa postać) |
Ból przebijający u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
| Fentanyl (systemy transdermalne) |
Neuralgia popółpaścowa przewlekła; Nowotwory złośliwe; Wieloobjawowy miejscowy zespół bólowy typu I – odruchowa dystrofia współczulna oraz typu II – kauzalgia | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
| Metadon | Nowotwory złośliwe | Umiarkowany lub silny ból, który nie może być skutecznie leczony nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi; nowotwory złośliwe |
| Morfina
(doustna forma stała i płynna) |
Neuralgia popółpaścowa przewlekła; Wieloobjawowy miejscowy zespół bólowy typu I – odruchowa dystrofia współczulna oraz typu II – kauzalgia | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
| Oksykodon | Neuralgia popółpaścowa przewlekła; Nowotwory złośliwe; Wieloobjawowy miejscowy zespół bólowy typu I – odruchowa dystrofia współczulna oraz typu II – kauzalgia | Nowotwory złośliwe |
| Oksykodon + nalokson | Ból w przebiegu chorób nowotworowych – u pacjentów, u których występują zaparcia poopioidowe | Ból w przebiegu chorób nowotworowych i nienowotworowych – u pacjentów, u których występują zaparcia poopioidowe |
| Tapentadol | Przewlekły ból o dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych – u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli bólu po zastosowaniu morfiny o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu lub u których nie jest tolerowana | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Źródło: ŁW/MZ
